一项新的分析研究显示，治疗便秘的药物——鲁比前列酮（Amitiza）在阿片类药物所致便秘（OIC）患者的治疗中，经过9个月的疗程后仍具有治疗效应且耐受性良好。
该药此前被FDA批准用于治疗慢性便秘和肠易激综合征的局部作用氯离子通道（CIC-2）激活剂，于4月份刚被批准用于OIC的治疗。
在美国，该药物是首个被批准用于治疗慢性非癌症性疼痛OIC成人患者的口服治疗药物。此前的2项12周安慰剂对照临床试验结果显示，该药对于服用阿片类药物的便秘患者治疗有效，本项新的拓展研究旨在评估9个月药物治疗（24ug，2/日）的安全性和有效性。
该项扩展研究从此前的12周试验中纳入了439例患者（女性占59.9%）参与研究。入组标准包括：研究全程中服用广谱阿片受体激动剂，筛查期内存在OIC（自发性排便SBMs＜3次/周），同时还具有粪便硬结、排便不尽或至少为中度等级的排便困难。
在为期9个月的扩展研究期间，参试患者在每月评估时，其疾病病情均有显著性改善，SBM频率从基线时的平均1.4次/周升至4.9-5.3次/周（各月份评估值与基线值相比较，P < 0.001）。
经过治疗后，患者在排便困难程度、大便性状、便秘严重度、腹胀和腹部不适以及排便习惯不规律等方面具有改善（各月份评估值与基线值相比较，P < 0.001）。
随着研究的进行，参试患者对于挽救性治疗手段的依赖性也有显著性下降，从第一个月的33%降至9个月后的18.6%，有24.6%的患者报告存在治疗相关性不良反应事件。最常见的不良反应事件为恶心（5.0%），腹泻（4.6%）以及胃肠胀气（1.6%）。仅有2例恶心和2例腹泻患者的不良反应为严重等级。
研究者最后总结，本项为期9个月的开放标签研究表明，鲁比前列酮治疗耐受性良好，患者的总体症状和OIC症状体征均得以改善。
专家观点
来自马萨诸塞州波士顿市布列根和妇女医院的Spierings博士（该研究首席作者）
本研究表明鲁比前列酮治疗具有明显的治疗获益，对于服用阿片类药物的患者，临床医师应给予针对便秘的预防性药物治疗，而不应等到患者出现症状不得不进行药物治疗时才进行治疗。
临床上在一开始就能够给予患者正确用药指导的医师数量还很少，医师们所犯的错误是，要等到患者出现便秘症状才进行治疗，而此时患者的疾病已经很难治疗了。因而一开始服药就进行便秘预防治疗是十分重要的，如果有必要，便秘治疗药物可以随时停药。
来自伊利诺伊州芝加哥市西北大学Feinberg医学院的Brenner博士
实际上对于OIC患者来说，粪便软化剂可能并不是最理想的治疗手段。阿片类药物可以减慢肠道蠕动，使胃肠道粘膜脱水，继而导致大便干结。兴奋性药物治疗可以启动整个胃肠道系统，但同时我十分反对使用粪便软化剂。
如果患者的结肠内充满干结粪便，以致肠管不能蠕动，仅给予患者粪便软化剂治疗而不是增加肠管的蠕动力，这有可能会导致其出现粪便漏出。患者可能会主诉粪便渗漏或内裤污染而被患者误认为是腹泻症状，实际上这是干结粪便周围液体的渗漏。 |
