SOMERVILLE，N.J.,Dec. 7，2012年12月7日-- Ethicon BioSurgery，Division of Ethicon，Inc.，一个在止血和密封溶液世界范围领先公司，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evarrest纤维蛋白密封贴剂，一个新产品迅速和可靠帮助停止手术期间的问题性出血。手术期间出乎意料的和不能控制的出血对外科医生，和在有些手术步骤是显著的挑战，可能增加患者死亡率至20%。[1]
EVARREST™已适用与用手压使用对开放性腹膜后，腹腔内，盆腔和非-心脏胸部手术期间软组织出血辅助止血，当用标准外科手术止血方法(如，缝合，结扎，烧灼)控制出血无效或不实用时。不用于1月龄以下儿童和不能安全或有效用于在大动脉或静脉出血治疗中代替缝合或其他形式机械性结扎。
Ethicon BioSurgery公司世界范围总裁Dan Wildman说“ FDA批准EVARREST™是患者医护进展中的显著一个里程碑，我们相信整个技术具有潜力驱动手术期间问题性出血的治疗模式的改变，”“EVARREST™组合公司在生物材料和血浆-来源生物制品的专门技能为外科医生和其患者带来真正创新。”
EVARREST™由生物制品的涂层和灵活多变的贴剂组成，当组合在一起时，从独特输送系统为外科医生及其患者提供医护标准。Each component of EVARREST™的每一种组分在在止血过程中有活性作用 --生物制品(人凝血酶和纤维蛋白原)反应和始动纤维蛋白凝块，然后整合至贴剂，提供机械性支撑和黏附至伤口部位。
使用本产品，外科医生放置EVARREST™在出血伤口表面上和用手压约3分钟。一旦手术完成EVARREST™存留在患者机体内因完全是生物-可吸收的。
临床研究证实在停止出血和维持止血中EVARREST™是98%有效与之比较当前标准医护为53%，对手术步骤干预最小化潜能。[2]
重要安全性资料
只为局部使用。不要静脉应用。
不要用于治疗来自动脉或静脉大缺陷出血。
对人血液产品过敏反应或严重全身反应个体中不要使用。
如全身吸收可能发生血栓形成。
可能引起超敏性反应包括过敏反应。
避免应用于机体污染或存在活动性感染区域。可能发生感染。
Evarrest含氧化再生纤维素黏附至出血表面。可能发生无意的黏附。
避免在肿胀可能引起压缩的紧密空间使用。
使用需要覆盖整个出血面积最少贴剂数，不要使用4片以上贴剂。和，理论上， Creutzfeldt-Jakob病(CJD) 病原体。
临床试验期间报道的最常见不良反应(≥ 1%)是腹胀，血纤维蛋白原增加，手术后和腹腔内出血，和肺栓塞。
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