第一个新类别治疗糖尿病的药物
2013年3月29日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Invokana(canagliflozin)片，在有2型糖尿病成年中与食物和运动使用，改善血糖控制。
2型糖尿病是疾病最常见形式，在美国影响约24百万人和占被诊断糖尿病病例的90%以上。随时间，高血糖水平可能增加严重并发症，包括心脏病，失明，和神经及肾功能损伤风险。
FDA 药物评价和研究中心代谢和内分泌产品部主任Mary Parks，M.D.说：“Invokana是在一种新类型药物已知为钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂糖尿病治疗中被批准的第一个，”“我们继续以提供另外的治疗选泽影响公众健康的慢性疾病新类药物的批准推动创新。”
Invokana作用是通过阻断经肾葡萄糖再吸收，增加葡萄糖排泄，和在有血糖水平升高糖尿病中降低血糖水平。在九项临床试验涉及超过10,285例有2型糖尿病患者中评价其安全性和有效性。试验显示血红蛋白A1c水平(血糖控制的测量)和空服血浆糖(血糖)水平改善。
Invokana 曾被作为单独治疗和与其他2型糖尿病治疗包括二甲双胍[metformin]，磺脲类[sulfonylurea]，吡格列酮 [pioglitazone]，和胰岛素[insulin]联用研究。Invokana不应被用于治疗1型糖尿病；有血或尿酮体增加(糖尿病酮症酸中毒)；或有严重肾受损，终末肾病，或正在透析患者。
FDA正在要求对Invokana进行5项上市后研究：一项心血管结果试验；加强药物监察计划 监视for 恶性病，严重胰腺炎病例，严重超敏性反应，光敏性反应，肝脏异常，和不良妊娠结果；一项骨安全性研究；和两项儿童研究公平法案(PREA)下儿童研究，包括一项药代动力学和药效动力学研究和一项安全性和疗效研究。
Invokana的最常见副作用是阴道酵母菌感染(外阴阴道念珠菌病)和尿路感染。因为Invokana伴利尿作用，可能致血管内血容量减低导致体位性低血压(当站立时血液突然下降)。这可能导致症状例如头晕或昏晕，而在治疗的头3个月最常见。
Invokana是由新泽西州泰特斯维尔Janssen Pharmaceuticals公司制造。 |
