2013年4月30日，梯瓦制药宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大紧急避孕药Plan B One-Step(左炔诺孕酮，1.5 mg)作为非处方药(OTC)的适用人群范围。从今以后，年龄≥15岁的消费者不必持处方即可购买该产品。此前的批准令规定该产品作为非处方药仅可销售给年龄≥17岁的消费者。
此外，从现在起消费者可从零售店购买该产品，而不再只能从药店购买。
该产品的标签已改为“不可卖予年龄小于15岁者或不能证实年龄者”。此外，该产品的外包装箱也将印有一个安全标志，并且采用硬塑料制作，以更有效地降低产品被偷取的风险。
据梯瓦制药介绍，在避孕失败或无保护性行为之后72 h内服用Plan B One-Step均可降低妊娠几率。然而，越早服用则效果越佳。Plan B One-Step并不是堕胎药，对已经发生的妊娠不会产生危害。
梯瓦制药提交的Plan B One-Step申请获得批准，并不会影响美国市场上其他已获准紧急避孕药的处方药状态。 |
