罗氏在肿瘤药物上再一次展现了其专业性，有更多的数据表明，这个制药巨头的最新肿瘤学产品—Gazyva（obinutuzumab）将取代Rituxan/美罗华（利妥昔单抗）成为最畅销的治疗B细胞癌的药品。Rituxan在2012荣登最畅销的抗癌药物，全球年销售额接近69亿美元（CHF67亿），该药物将在今年年底失去在5EU国家的专利保护，并在2018年失去在美国的专利保护。Rituxan面临着专利到期和生物仿制药的威胁，但Gazyva的淋巴瘤发展计划的结果令人印象深刻，这些结果也预示着罗氏在竞争日益激烈的血液病领域继续保持去强大的竞争力。

在十一月，Gazyva在11月作为治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗药物获得FDA的加速审批，成为第一个被批准的突破性的疗法。 有大量数据支持Gazyva用于治疗CLL，这些数据发表在上周举行的第55届美国血液学会年会（ASH）上，这些数据表明，Gazyva在延长无进展生存期（PFS）和完全缓解率（CRR）的数据上明显优于Rituxan。然而，为了巩固Gazyva在B细胞癌治疗中黄金标准地位，罗氏将需要获得额外批准，扩大该药物的血液肿瘤适应症范围。目前Gazyva准备扩展至非霍奇金淋巴瘤（NHL），正在对此进行初步研究。目前Gazyva正在进行两个关键的3期临床试验，一个是治疗未经治疗的、晚期的惰性NHL（GALLIUM研究），另一个则是治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（GADOLIN研究），但这两个研究的预计完成时间分别为2017年2月和2014年8月。在此期间，在ASH 2013上还发表了另外一些数据，这些数据包括名为GAUDI的治疗滤泡性淋巴瘤的单组1期临床试验的结果以及名为GATHER 的治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的单组2期临床试验的结果，这些数据可以为Gazyva扩张其B细胞肿瘤适应症的范围提供依据。

罗氏公司的开发肿瘤产品的第二代接班人的特许经营管理策略被证明效果良好，特别是该公司目前正面临关键的“重型炸弹”面临专利到期的问题。两个新的抗HER2单克隆抗体（mAb）——Perjeta（帕妥珠单抗）和Kadcyla（ado-曲妥珠单抗emtansine）的推出，将确保罗氏公司在赫赛汀（曲妥珠单抗）专利到期后仍然在乳腺癌市场占据主导地位。然而，在乳腺癌市场中，罗氏公司在Her2市场上占有垄断地位，这使得该公司采用叠加结合的策略，即罗氏公司的3个HER2药物中的两个组合使用。这种垄断也使得罗氏由为了实现利润最大化而将新产品的定价高于赫赛汀。然而，在B细胞癌市场竞争日益激烈，也呈现出不同的挑战。 Pharmacyclics公司的Imbruvica（ibrutinib）和Gilead公司的idelalisib（相关阅读：吉利德公布PI3Kδ抑制剂Idelalisib治疗顽固性无痛非霍奇金淋巴瘤II期临床试验关键数据）预计将在2014年推出，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，之后还预计会适应症扩展到CLL，该药物目前正在开展与Rituxan联合进行治疗的研究。在美国，Imbruvica的年治疗花费接近13万美元，因此Pharmacyclics公司和Gilead公司可能也会给新品定高价。Gazyva想要取代Rituxan成为新的组合治疗方案的重点，这样的高价格将会大大限制罗氏公司的定价策略。

最近报道的Gazyva用于CLL的一线治疗的年治疗消费（ACOT）为4.1万美元，而Rituxan的ACOT大约是2.5万美元。然而，它比Imbruvica近斯报告的花费还是小很多的，这表明罗氏考虑到了在联合治疗中加入Gazyva的成本。随着越来越的数据支持Gazyva联合治疗的可行性，它的价格将不再是一个问题。假设所有试验都进展顺利，而且Gazyva全面取代Rituxan的位置，罗氏将不仅能够限制专利到期对其资产的冲击，而且还能扩大其血液病领域的收入。但这种情况是罕见的。