美国食品和药物管理局已经(FDA)批准抗生素的两个新的联合用药方案可有效治疗淋病,这为抗生素耐药性治疗越来越困难的性传播疾病提供了新的选择。
疾病控制和预防中心(CDC)和美国国家卫生研究院(NIH)进行的IV期临床试验显示,注射庆大霉素联合口服阿奇霉素对治疗生殖器淋病感染100%有效,口服吉米沙星联合口服阿奇霉素紧随其后,治疗有效性达99.5%。该组合还对咽喉和直肠感染100%有效。
该治疗方案有副作用,在实验的每一组中,大约有三分之一的患者出现胃肠道问题,促使CDC忽视现在的淋病治疗指南,指南仅推荐注射头孢曲松联合阿奇霉素或多西环素作为一线治疗方案,副作用很少。但是,患者需要更多副作用较少的口服选择。目前的当务之急是研究人员和制药公司要优先研究发现新的、有效的、耐受性更好的药物和药物组合。
在新闻声明中,CDC性病防治部门主任Gail Bolan博士表示,该实验结果向抗击耐药淋病这个正确的方向迈出了令人兴奋的一步。
这项研究美国国立卫生研究院国立过敏和传染病研究所(NIAID)资助,在全国5个试验点纳入了401名年龄在15岁至60岁未经治疗的淋病感染男女患者。
在庆大霉素/阿奇霉素组的202位受试者中,28%的受试者出现恶心,腹泻为19%,腹部不适或疼痛或呕吐为7%。在gemifloxicin /阿奇霉素臂的199参与者中,37%出现恶心、23%出现腹泻,11%有腹部不适或疼痛。
该项研究首次评估了药物联合治疗淋病,研究结果在奥地利维也纳举行的性传播病研究国际学会第二十次会议上公布。
CDC说,它正在考虑将该试验的结果纳入未来指南的可能性,对于无法接受头孢曲松治疗的患者,替代方案可能是一种有益的选择,如严重头孢菌素过敏者。
NIAID主任Anthony S. Fauci表示,抗生素耐药正成为淋病治疗一个紧迫的问题,迫切需要继续探索有效的可替代选择方案。