2012年12月14日，美国食品药品管理局(FDA)和阿瑞雅德制药公司(Ariad Pharmaceuticals)宣布Iclusig(ponatinib)已被加速批准用于对此前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的成年慢性期、加速期或急变期粒细胞性白血病(CML)患者。Iclusig还同时获准用于对此前TKI治疗耐药或不耐受的成年费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)。Iclusig是唯一被证明具有对抗BCR-ABL T315I管家基因突变活性的TKI，这是一种最常见的突变，大约10%的耐药患者发生该突变。
Iclusig获得FDA批准是基于2项针对449例对此前TKI治疗耐药或不耐受的CML或Ph+ALL患者的关键2期试验结果。所有受试者均接受Iclusig治疗，Iclusig显示出强有力的抗白血病活性，54%的慢性期CML患者(70%为T315I突变携带者)获得主要细胞遗传学应答。
临床试验期间报告的最常见不良反应包括高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、皮肤干燥、便秘、发热、关节痛以及恶心。血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。
一些Iclusig治疗患者发生了心血管、脑血管和外周血管血栓形成，包括致命性心梗和卒中。8%的Iclusig治疗患者发生严重动脉血栓形成。应建议发生动脉血栓形成事件患者间断给药和考虑停止用药。Iclusig的获批附带了一项黑框警告，警示患者或医护人员该药物可导致血栓形成和肝脏毒性。
Iclusig推荐剂量为1片(45 mg)/次，1次/d，可与食物同服。Iclusig将在约2周内开始向美国患者出售。
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