用于将造血干细胞动员到外周血中，用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
  重要安全信息
  禁忌症
  阿哌西达禁忌用于对莫替沙福肽有严重超敏反应史的患者。
  警告和注意事项
  过敏性休克和超敏反应：已发生过敏性休克及超敏反应。在每次服用APHEXDA前约30-60分钟，用包括H1抗组胺药、H2阻滞剂和白三烯抑制剂在内的三种药物预用药方案对所有患者进行预用药。在人员和疗法可立即用于治疗过敏反应和其他全身反应的环境中使用APHEXDA。APHEXDA给药后监测患者1小时，并及时处理反应。接受负性变时药物（如β受体阻滞剂）的患者在发生超敏反应时可能更容易出现低血压，在适当的情况下，应使用非变时药物代替这些药物。
  注射部位反应：
  发生了注射部位反应（73%），包括疼痛（53%）、红斑（27%）和瘙痒（24%）。9%的患者出现严重反应。在每次服用APHEXDA之前，进行镇痛药前用药（如对乙酰氨基酚）。根据需要，使用镇痛药物并在给药后进行局部治疗。白血病患者的肿瘤细胞动员：为了造血干细胞（HSC）动员，APHEXDA可能导致白血病细胞动员，并随后污染单采产品。因此，APHEXDA不用于白血病患者的HSC动员和收获。
  白细胞增多：
  将APHEXDA与filgrastim联合用药可增加循环白细胞和HSC的数量。在使用APHEXDA期间监测白细胞计数。
肿瘤细胞动员的潜力：当APHEXDA与非格拉司汀联合用于HSC动员时，肿瘤细胞可能从骨髓中释放，随后收集在白血病治疗产品中。肿瘤细胞潜在回输的影响尚未得到很好的研究。
  胚胎-胎儿毒性：
  根据其作用机制，APHEXDA可对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用APHEXDA治疗之前，核实具有生殖潜力的女性的妊娠状况，并建议在治疗期间和最终剂量后8天内使用有效的避孕措施。
  不良反应
  在接受APHEXDA治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率>20%）是注射部位反应[73%，包括疼痛（53%）、红斑（27%）、瘙痒（24%）]；瘙痒（38%）；冲洗（33%）；背痛（21%）。
  在特定人群中使用
  怀孕：请参阅胚胎-胎儿毒性下的警告和注意事项中的重要信息。
  哺乳期：
  没有关于母乳中是否存在莫替沙福肽、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。建议女性在接受APHEXDA治疗期间以及最终剂量后8天内不建议母乳喂养。
  儿科使用：
  APHEXDA在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/biolinerx-announces-fda-approval-of-aphexda-motixafortide-in-combination-with-filgrastim-g-csf-to-mobilize-hematopoietic-stem-cells-for-collection-and-subsequent-autologous-transplantation-in-patients-with-multiple-myeloma/

  附：APHEXDA（莫替福肽[motixafortide]）使用资料仅供参阅！
  创新药品Aphexda（motixafortide）是10年来获FDA批准的首款针对多发性骨髓瘤的干细胞
  APHEXDA（莫替福肽[motixafortide]），用于皮下注射
  美国首次批准：2023
  作用机制
  莫替福肽是C-X-C基序趋化因子受体4（CXCR4）的抑制剂，阻断其同源配体基质衍生因子-1α（SDF-1α）/C-X-C基序趋化因子配体12（CXCL12）的结合。SDF-1α和CXCR4在人类造血干细胞向骨髓室的运输和归巢中发挥作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4可以直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附分子将这些细胞锚定在骨髓基质上。在小鼠、大鼠、狗和人类中，用莫替福肽治疗会导致白细胞增多，并使骨髓干细胞和祖细胞进入外周循环。在啮齿类动物移植模型中，通过莫替福肽动员的干细胞能够以长期的重新繁殖能力进行移植。
  适应症和用法
  APHEXDA是一种造血干细胞动员剂，用于与filgrastim（G-CSF）联合动员造血干细胞到外周血中进行收集和随后的自体多发性骨髓瘤患者的移植。
  剂量和给药
  •在每天服用非格拉司汀4天后开始APHEXDA治疗。
  •建议剂量为1.25 mg/kg实际体重，在开始外周注射前10至14小时皮下注射。
  •第二剂APHEXDA可在第三次单采后10至14小时内给药。
  •有关制剂和管理的说明，请参阅完整的处方信息。
  剂型和强度
  注射用：62mg冻干粉，装于单剂量小瓶中，用于重建。
  禁忌症
  APHEXDA严重超敏反应史。
  警告和注意事项
  •过敏性休克和超敏反应：在每次服用APHEXDA之前，给所有患者服用H1抗组胺药、H2阻滞剂和白三烯抑制剂。在有人员和治疗人员可立即治疗的环境中服用APHEXDA。观察标志和症状并及时处理。
  •注射部位反应：建议添加镇痛药（如对乙酰氨基酚）。
  •白血病患者的肿瘤细胞动员：APHEXDA可能动员白血病细胞，不应用于白血病患者。
  •白细胞增多：观察到循环白细胞增多。在使用APHEXDA期间监测白细胞计数。
  •肿瘤细胞动员的潜力：在使用APHEXDA和filgrastim动员HSC的过程中，肿瘤细胞可能从骨髓中分离。肿瘤细胞回输的影响尚不清楚。
  •胚胎-胎儿毒性：
  包装供应/储存和处理
  注射用APHEXDA（莫替福肽）以白色至灰白色冻干粉的形式在单剂量小瓶中提供，用于重建。每个小瓶提供62毫克莫替沙氟自由基。
  NDC 82737-073-01（包含一个小瓶的纸箱）在原始纸箱中以2°C至8°C（36°F至46°F）的温度储存，以避光。
•在冷藏2°C至8°C（36°F至46°F）或室温20°C至25°C（68°F至77°F）下避光保存24小时后，丢弃制备的复原溶液。
  请参阅随附的APHEXDA完整处方