预后指数IPI计分 ≥ 2。
对随机化至美罗华患者当与不接受附加治疗患者比较时，进展，复发，或死亡的风险减低(危害比估算值的范围0.36至0.49)。
14.3 弥散性大B-细胞NHL(DLBCL)
在三项共同纳入1854例患者的随机化，阳性-对照，开放，多中心研究评价美罗华的安全性和有效性。有既往未治疗过弥漫性大B-细胞NHL患者接受美罗华与环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，和泼尼松(CHOP)或其它基于蒽环类化疗方案联用。
研究7
总共632例年龄≥ 60岁DLBCL患者(包括原发性纵隔B细胞淋巴瘤)被随机化以1:1比例至用CHOP或R-CHOP治疗。患者接受6或8疗程的CHOP，每个疗程持续21天。在R-CHOP组所有患者接受4剂美罗华 375 mg/平方m在-7天和-3天(第1疗程前)和至疗程3和5前48−72小时。接受8疗程CHOP患者疗程7前还接受美罗华。研究测量的主要结局是无进展生存，定义为从随机化至首次进展，复发或死亡时间。反应患者进行第二次随机化接受美罗华或无进一步治疗。
所有纳入患者中，62%有中心证实的DLBCL组织学, 73%有III−IV期疾病，56%有IPI计分 ≥ 2，86%有ECOG体能状态< 2，57%有升高的LDH水平，和30%涉及2或更多结外部位。表5战时疗效结果。这些结果反映一种统计方法允许在诱导情况下评价美罗华给药除外任何第二次随机化后给予美罗华的潜在影响。
在研究6中第二次随机化后结果的分析显示对随机化至R-CHOP患者，增加超出诱导的美罗华暴露不伴有无进展生存或总生存的进一步改善。
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