复发或难治，低度 NHL
表1在单组356例复发或难治，低度或滤泡性，CD20-阳性，B-细胞NHL患者研究中美罗华给予作为单药治疗中发生的不良反应 [见临床研究(14.1)]。大多数患者每周接受美罗华 375 mg/平方m共4 剂。
在这些单组美罗华研究中，美罗华输注时和直至6个月发生闭塞性细支气管炎。

既往未治疗过低度NHL
在研究4中，R-CVP组患者比CVP组患者经受较高发生率的输注毒性和中性粒细胞减少。接受R-CVP患者比接受单独CVP患者下列不良反应发生更频(≥ 5%)：皮疹(17%相比5%)、咳嗽(15%相比6%)、脸红(14%相比3%)、寒颤(10%相比2%)、瘙痒症(10%相比1%)、中性粒细胞减少(8%相比3%)、和胸部紧迫感(7%相比1%) [见临床研究(14.2).]。

在研究5中，接着CVP接受美罗华患者与未接受进一步治疗患者比较报道下列不良反应更频( ≥ 5%)：疲劳(39%相比14%)、贫血(35%相比20%)、周边感觉神经病变(30%相比18%)、感染(19%相比9%)、肺毒性(18%相比10%)、肝胆毒性(17%相比7%)、皮疹和/或瘙痒症 (17%相比5%)、关节痛(12%相比3%),和体重增量(11%相比4%)。中性粒细胞减少是美罗华组与未接受无进一步治疗比较唯有发生更频(≥ 2%)的3或4级不良反应(4%相比1%)[见临床研究(14.3).]。

DLBCL
在研究6和7中，[见临床研究(14.4)]，下列不良反应，不管严重程度，在患者年龄≥ 60岁，在接受R-CHOP与单用CHOP比较报道更频( ≥ 5%)：发热(56%相比46%)、肺疾患(31%相比24%)、心疾患(29%相比21%)、和寒战(13%相比4%)。这些研究中收集的详细安全性资料是主要限于3和4 级不良反应和严重不良反应。.

在研究7中，心毒性综述确定时尚型心律失常或心动过速占心疾患中差别的大多数(对R-CHOP 4.5%相比对CHOP为1.0%).

R-CHOP组患者与CHOP组比较下列3或4级不良反应发生更频：血小板减少(9%相比7%)和肺疾患(6%相比3%)。接受R-CHOP患者其它3或4级不良反应发生更频的是病毒感染(研究7)，中性粒细胞减少(研究7和8)。和贫血(研究8)。

CLL
下面资料反映在研究9或研究10中676例有CLL患者暴露于美罗华与氟达拉滨和环磷酰胺联用[见临床研究(14.5)]。年龄范围为30−83岁和71%是男性。在研究9中收集的详细安全性资料限于3和4级不良反应和严重不良反应。

输注-相关不良反应被定义为输注开始期间或24小时内发生的任何不良事件：恶心、发热、寒战、低血压、呕吐、和呼吸困难。

在研究9中，美罗华-氟达拉滨和环磷酰胺(R-FC)-治疗患者与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)-治疗患者比较发生更频下列3和4级不良反应：输注反应(在R- FC组为9%)、中性粒细胞减少(30%相比19%)、发热性中性粒细胞减少(9%相比6%)、白细胞减少(23%相比12%)、和全细胞减少(3%相比1%)。

在研究10中，在R-氟达拉滨和环磷酰胺(FC)-治疗患者与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)-治疗患者比较以下3或4级不良反应发生更频：输注反应(R-氟达拉滨和环磷酰胺(FC)组7%)，中性粒细胞减少(49%相比44%)，发热性中性粒细胞减少(15%相比12%)，血小板减少(11%相比9%)，低血压(2%相比0%)，和乙型肝炎 (2%相比< 1%)。59% R-氟达拉滨和环磷酰胺(FC)-治疗患者经受1次输注任何严重程度的反应。

6.2在类风湿样关节炎中临床试验经验
因为临床试验是在广泛不同条件下进行的，某药临床试验中观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

下面展示的数据反映在对照和长期研究中用美罗华治疗2578例RA患者用总暴露5014 患者-年的经验。

所有暴露患者中，报道不良反应大于10%患者包括输注相关反应、上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿道感染、和支气管炎。

在安慰剂对照研究中，患者接受2 ×500 mg或2 ×1000 mg静脉输注美罗华或安慰剂，与甲氨蝶呤联用, 24-周期间时。从这些研究，938例用美罗华治疗患者(2 × 1000 mg)或安慰剂已被合并(见表2)。报道≥ 5%患者是不良反应是高血压、恶心、上呼吸道感染、关节炎、发热和瘙痒症(见表2)。接受美罗华患者 2 ×500 mg不良反应率和类型与接受美罗华 2 ×1000 mg患者中观察到不良反应率和类型相似。
6.3 在Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)中临床试验经验
因为临床试验是在广泛不同条件下进行，某药临床试验观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

下面展示资料反映在一项单次对照研究中，其中在两期进行：一个6个月随机化，双盲双模拟，阳性对照缓解诱导期和一个附加12个月缓解维持期的197例有WG和MPA患者中用美罗华

治疗或环磷酰胺的经验。在6-个月缓解诱导期，197例有WG和MPA患者被随机化至或美罗华375 mg/平方m每周1次共4周加糖皮质激素，或口服环磷酰胺2 mg/kg每天(对肾功，环磷酰胺组接受硫唑嘌呤[azathioprine]维持缓解。美罗华组不接受另外治疗维持缓解。在6个月缓解诱导期结束时和安全性结果或这个期下面描述时主要分析。