n-Meier曲线
ZELBORAF组中经证实的,研究者-评估最佳总反应率为48.4%(95% CI:41.6%,55.2%)与之比较达卡巴嗪组中为5.5%(95%
CI:2.8%,9.3%)。ZELBORAF组中有2例完全缓解(0.9%)和104例部分缓解(47.4%)和达卡巴嗪组中所有12例缓解都是部分缓解(5.5%)。
接受既往全身治疗患者
在132例用cobas® 4800 BRAF V600突变检验检测有BRAFV600E 突变-阳性转移黑色素瘤患者中进行,一项单组,多中心,多国家试验(试验2),患者曾接受至少一种既往全身治疗。中位年龄为52岁有19% 患者大于65岁。大多数患者是男性(61%)和高加索人(99%)。49%患者接受≥ 2次既往治疗。中位随访时间为6.87个月 (范围,0.6至11.3)。
由一个独立审评委员会(IRC)评估证实的最佳总缓解率为52%(95% CI:43%,61%)。有3例完全缓解(2.3%)和66例部分缓解(50.0%)。至缓解中位时间为1.4个月有75%缓解发生在治疗的1.6个月。IRC评估中位缓解时间为6.5个月(95% CI:5.6,未达到)。
有野生型BRAF黑色素瘤患者
尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF。
16 如何供应/贮存和处置
ZELBORAF(vemurafenib)以240 mg膜衣片供应一侧凹有VEM,在单个瓶中120片。以下是可得到的包装:
NDC 50242-090-01
贮存和稳定性: 贮存在室温20°C - 25°C (68°F - 77°F);外出时允许15°C和30°C间(59°F和86°F), 见USP控制室温。贮存在原始包装,盖密封。
遗弃为使用/过期药品: 药品发放应尽量缩短。药品应透过废水遗弃和应避免与家用废物遗弃。如当地可得到使用确定的“收集系统”。