重大な副作用

1. 汎血球減少（0.1％未満）等の骨髄抑制：
汎血球減少，貧血（ヘモグロビン減少，赤血球減少，ヘマトクリット値減少），白血球減少，好中球減少，血小板減少，出血等があらわれることがあるので，末梢血液の観察を十分に行い，異常が認められた場合には，減量，休薬，中止等適切な処置を行うこと。

2. ショック，アナフィラキシー様症状（0.1％未満）：
ショック，アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので，観察を十分に行い，チアノーゼ，呼吸困難，胸内苦悶，血圧低下，気管支痙攣等があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。なお，本剤の投与回数を重ねると，ショック，アナフィラキシー様症状の発現頻度が高くなる傾向もみられる（その他の注意参照）。

3. 間質性肺炎（0.1％）：
発熱，咳嗽，呼吸困難，胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

4. 急性腎不全（0.1％未満），ファンコニー症候群（頻度不明）：
急性腎不全，ファンコニー症候群等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，BUN，血清クレアチニン，クレアチニン・クリアランス値等に異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

5. 肝不全，肝機能障害，黄疸（いずれも頻度不明）：
肝不全，肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，定期的に検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

6. 消化管壊死，消化管穿孔，消化管出血，消化管潰瘍（いずれも頻度不明）：
消化管壊死，消化管穿孔，消化管出血，消化管潰瘍があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

7. 出血性腸炎，偽膜性大腸炎（頻度不明）：
出血性腸炎，偽膜性大腸炎等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，激しい腹痛・下痢等があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

8. 麻痺性イレウス（0.1％未満）：
腸管麻痺（食欲不振，悪心・嘔吐，著しい便秘，腹痛，腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等）を来し，麻痺性イレウスに移行することがあるので，腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止し，腸管減圧法等の適切な処置を行うこと。

9. 脳梗塞（0.1％未満），肺梗塞（頻度不明）：
脳梗塞，肺梗塞があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

10. 血栓・塞栓症（頻度不明）：
血栓・塞栓症（肺塞栓，脳血栓，その他の動脈又は静脈血栓症等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

11. 心筋梗塞，うっ血性心不全（頻度不明）：
心筋梗塞，うっ血性心不全があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

12. 溶血性尿毒症症候群（頻度不明）：
血小板減少，溶血性貧血，腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群があらわれることがあるので，定期的に血液検査（血小板，赤血球等）及び腎機能検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

13. 急性呼吸窮迫症候群（頻度不明）：
急性呼吸窮迫症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，急速に進行する呼吸困難，低酸素症，両側性びまん性肺浸潤影等の胸部Ｘ線異常等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

14. 播種性血管内凝固症候群（DIC）（頻度不明）：
播種性血管内凝固症候群（DIC）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，血小板数，血清FDP値，血漿フィブリノゲン濃度等の血液検査に異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

15. 急性膵炎（頻度不明）：
急性膵炎があらわれることがあるので，観察を十分に行い，血清アミラーゼ値，血清リパーゼ値等に異常が認められた場合には投与を中止すること。

16. 難聴（0.1％未満）：
難聴，耳鳴等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど，適切な処置を行うこと。

17. ＊＊白質脳症（可逆性後白質脳症症候群を含む）（頻度不明）：
白質脳症（可逆性後白質脳症症候群を含む）があらわれることがあるので，歩行時のふらつき，舌のもつれ，痙攣，頭痛，錯乱，視覚障害等が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

重大な副作用（類薬）

1. うっ血乳頭，球後視神経炎，皮質盲：
シスプラチンで，まれにうっ血乳頭，球後視神経炎，皮質盲等の視覚障害があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止すること。

2. 溶血性貧血：
シスプラチンで，クームス陽性の溶血性貧血があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止すること。

その他の副作用

1. 消化器
10％以上又は頻度不明 
悪心・嘔吐注1)，食欲不振

2. 消化器
1～10％未満 
下痢，口内炎，腹痛，便秘

3. 消化器
1％未満 
口渇

4. 腎臓
1～10％未満 
血尿，蛋白尿

5. 腎臓
1％未満 
乏尿

6. 過敏症注2)
10％以上又は頻度不明 
蕁麻疹※

7. 過敏症注2)
1～10％未満 
発疹

8. 過敏症注2)
1％未満 
そう痒感

9. 精神神経系
1～10％未満 
末梢神経障害（しびれ等），頭痛

10. 精神神経系
1％未満 
耳鳴，聴力低下，視力障害，眩暈，痙攣，異常感覚，味覚異常，神経過敏，不安，不眠

11. 肝臓
10％以上又は頻度不明 
ALT(GPT)上昇

12. 肝臓
1～10％未満 
AST(GOT)上昇，Al-P上昇，ビリルビン上昇，LDH上昇，γ-GTP上昇

13. 循環器
1％未満 
心電図異常（期外収縮），心悸亢進，血圧上昇