COPAXONE 20MG MILT. TIRP. INJ. N28(六)
69;ių daiktų matymas ir girdėjimas, agresyvumas, asmenybės sutrikimai, bandymas nusižudyti
• Inkstų sutrikimai: kraujas šlapime ar kitos šlapimo sistemos problemos, inkstų akmenys
• Lytinės sistemos sutrikimai: krūtų patinimas, ilgalaikė erekcija, erekcijos sutrikimai, prolapsas, makšties, prostatos arba sėklidžių problemos, kraujavimas iš makšties, pakitimai gimdos kaklelio tepinėlyje
• Kvėpavimo sistemos sutrikimai: plaučių problemos, gerklės spazmas, negalėjimas kvėpuoti, neįprastai greitas arba gilus kvėpavimas (hiperventiliacija), kraujavimas iš nosies
• Odos sutrikimai: kapiliarų pabrinkimas, kontaktinis odos bėrimas, gumbai, skausmingi raudoni odos plotai
• Kraujagyslių sutrikimai: venų varikozė
Reti (nuo 1 iki 10 pacientų iš 10000) ir labai reti (mažiau kaip 1 pacientui iš 10000):
• Sunkios alerginės reakcijos
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI COPAXONE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C 8 °C).
COPAXONE 20 mg/ml vieną mėnesį galima laikyti kambario temperatūroje. Tai galima daryti tik vieną kartą. Po vieno mėnesio, jei COPAXONE 20 mg/ml užpildyti švirkštai nebuvo naudoti ir tebėra gamintojo pakuotėje, tolesniam laikymui juos būtina grąžinti į šaldytuvą.
Negalima užšaldyti.
Švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po Tinka iki ir ant švirkšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COPAXONE 20 mg/ml vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus tirpale daleles, COPAXONE 20 mg/ml vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
COPAXONE 20 mg/ml sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra glatiramerio acetatas. 1 ml injekcinio tirpalo (vieno užpildyto švirkšto turinys) yra 20 mg glatiramerio acetato.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir injekcinis vanduo.
COPAXONE 20 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
COPAXONE 20 mg/ml yra skaidrus, be pastebimų dalelių tirpalas.
Pakuotėje yra 7 arba 28 užpildyti švirkštai, kurių kiekviename yra po 1 ml COPAXONE.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Jei tirpale atsirado dalelių, jį sunaikinkite ir pradėkite iš naujo. Naudokite naują švirkštą.
Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharmaceuticals Ltd.
5 Chancery Lane
|
