Jau esančio rinkoje Zemplar injekcinio tirpalo registruoti nepageidaujami reiškiniai:
Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioedema, gerklų edema, dilgėlinė.

4.9Perdozavimas

Pavartojus per daug Zemplar kapsulių gali pasireikšti hiperkalcemija, hiperkalciurija, hiperfosfatemija ir per didelis paratiroidinio hormono slopinimas. Panašūs sutrikimai gali pasireikšti kartu su Zemplar kapsulėmis vartojant per daug kalcio ir fosfatų.

Pacientų, kuriems pasireiškė kliniškai reikšminga hiperkalcemija, gydymas: reikia nedelsiant sumažinti parikalcitolio dozę arba laikinai nutraukti jo vartojimą bei skirti kalcio vartojimą ribojančią dietą, nutraukti kalcio papildų vartojimą, sudaryti sąlygas pacientui judėti, stebėti skysčių ir elektrolitų balansą, vertinti pakitimus elektrokardiogramoje (ypač svarbu digitaliu gydomiems pacientams)bei hemodializei ir peritoninei dializei naudojamą dializatą, ar jo sudėtyje nėra kalcio.

Vitamino D toksiniai reiškiniai ir simptomai, pasireiškę dėl hiperkalcemijos:

Ankstyvieji: silpnumas, galvos skausmas, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, burnos sausmė, vidurių užkietėjimas, raumenų skausmas, kaulų skausmas ir metalo skonis burnoje.

Vėlyvieji: anoreksija, sumažėjęs kūno svoris, konjunktyvitas (hiperkalcemijos sąlygotas), pankreatitas, fotofobija, rinorėja, niežulys, hipertermija, sumažėjęs libido, padidėjusi karbamido azoto koncentracija kraujyje, hipercholesterolemija, padidėjęs AST ir ALT aktyvumas, ektopinė kalcifikacija, hipertenzija, širdies aritmija, mieguistumas, mirtis ir, retai, aiški psichozė.

Reikia reguliariai tikrinti kalcio koncentraciją serume tol, kol ji pasidarys normali.

Nedaug parikalcitolio pašalinama dializės metu.5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vitamino D analogai, ATC kodas – A11CC07

Veikimo mechanizmas

Parikalcitolis yra sintetinis, biologiškai akyvus vitamino D kalcitriolio struktūros analogas, turintis modifikuotą šoninę grandine (D2) ir A (19-nor) žiedą, dėl ko gali selektyviai aktyvuoti vitamino D receptorius (VDR). Parikalcitolis selektyviai didina VDR aktyvumą prieskydinėse liaukose, bet nedidina žarnyne esančių VDR aktyvumo bei mažiau veikia kaulų rezorbciją. Parikalcitolis taip pat aktyvuoja kalciui jautrius receptorius prieskydinėse liaukose. Taigi, parikalcitolis mažina paratiroidinio hormono (PTH) koncentraciją, nes slopina prieskydinės liaukos proliferaciją ir mažina PTH sintezę ir sekreciją, o kalcio ir fosforo koncentraciją veikia minimaliai, be to, gali tiesiogiai veikti kaulų ląsteles ir išsaugoti kaul