Vienoje minkštoje kapsulėje yraParikalcitolio
Pagalbinių medžiagų (etanolio)

Zemplar 1 mikrogramas:
1 mikrogramas
0,71 mg

Zemplar 2 mikrogramai:
2 mikrogramai
1,42 mg

Zemplar 4 mikrogramai:
4 mikrogramai
1,42 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė

1 mikrogramo kapsulė: ovali, pilka minkšta kapsulė, su įspaudais
ir ZA
2 mikrogramų kapsulė: ovali, oranžinė-ruda minkšta kapsulė, su įspaudais
ir ZF
4 mikrogramų kapsulė: ovali, auksinės spalvos minkšta kapsulė, su įspaudais
ir ZK4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

Antrinio hiperparatiroidizmo, susijusio su lėtiniu inkstų nepakankamumu (3 ir 4 stadijos lėtine inkstų liga) ir su lėtiniu inkstų nepakankamumu (5 stadijos lėtine inkstų liga), kai pacientams atliekama hemodializė ar peritoninė dializė, profilaktika ir gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Zemplar kapsules galima gerti valgant, arba tarp valgių.

Lėtinė Inkstų Liga (LIL), 3 ir 4 stadijos
Zemplar kapsules reikia gerti vieną kartą per parą, kasdien ar tris kartus per savaitę, vartojant po vieną tabletę kas antrą parą.

Pradinė dozė
Pradinė Zemplar kapsulių dozė priklauso nuo pradinės intaktinio paratiroidinio hormono (iPTH) koncentracijos.

1 lentelė. Pradinė dozėPradinė iPTH koncentracija
Dozė, vartojant kasdien
Dozė, vartojant tris kartus per savaitę*

≤ 500 pg/ml (56 pmol/l)
1 mikrogramas
2 mikrogramai

> 500 pg/ml (56 pmol/l)
2 mikrogramai
4 mikrogramai

* Vartoti ne dažniau kaip kas antrą parą Dozės koregavimas
Dozė turi būti individualiai parenkama, atsižvelgiant į iPTH koncentraciją serume ar plazmoje, stebint kalcio ir fosforo koncentraciją serume. 2 lentelėje parodyta, kaip reikėtų koreguoti dozę.

2 lentelė. Dozės koregavimasiPTH koncentracija, lyginant su pradine
Dozės koregavimas kas 2- 4 savaitesDozė, vartojant kasdien
Dozė, vartojant tris kartus per savaitę1

Ta pati ar padidėjusi
Didinti
1 mikrogramu
Didinti
2 mikrogramais

Sumažėjusi < 30%
Sumažėjusi ≥30%, ≤60%
Nekeisti
Nekeisti

Sumažėjusi > 60%
Mažinti2
1 mikrogramu
Mažinti2
2 mikrogramais

iPTH < 60 pg/ml (7 pmol/l)
1Skirti ne dažniau kaip kas antrą parą.
2Jei pacientas vartoja mažiausią dozę kasdien arba trijų kartų per savaitę režimu ir jam reikia sumažinti dozę, dozavimo dažnis gali būti sumažintas.Pradėjus vartoti Zemplar kapsules ir dozės koregavimo metu reikia atidžia