Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Abbott Laboratories Baltics SIA
Vienības 87h, Rīga LV 1004, Latvija8.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

Zemplar 1 mikrogramas
Lizdinė plokštelė:
N7 – LT/1/08/1042/001
N28 – LT/1/08/1042/002
Buteliukas:
N30 – LT/1/08/1042/003

Zemplar 2 mikrogramai
Lizdinė plokštelė:
N7 – LT/1/08/1042/004
N28 – LT/1/08/1042/005
Buteliukas:
N30 – LT/1/08/1042/006

Zemplar 4 mikrogramai
Lizdinė plokštelė:
N7 – LT/1/08/1042/007
N28 – LT/1/08/1042/008
Buteliukas:
N30 – LT/1/08/1042/0099.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-03-0610.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-06

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Aesica Queenborough LTD
Queenborough, Kent ME11 5EL,
Jungtinė KaralystėSu pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.BRINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.
2008-08-06

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

Kartoninė dėžutė 1 lizdinei plokštelei arba 4 lizdinėm plokštelėm

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Zemplar 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Paricalcitolum2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Vienoje minkštoje kapsulėje yra 1 mikrogramas parikalcitolio.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Šiame vaistiniame preparate yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio): mažiau nei 100 mg vienoje 1 mikrogramo kapsulėje.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

7 minkštos kapsulės
28  minkštos kapsulės5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO