4 mg tabletė yra balta, apvali, su žyma “A/CF” vienoje pusėje bei “004” – kitoje;
• 8 mg tabletė yra šviesiai rožinė, apvali, su vagele ir žyma “A/CG” vienoje pusėje bei “008” – kitoje;
• 16 mg tabletė yra rožinė, apvali, su vagele ir žyma “A/CH” vienoje pusėje bei “016” – kitoje;
• 32 mg tabletė yra rožinė, apvali, su vagele ir žyma “A/CL” vienoje pusėje bei “032” – kitoje.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje, Švedija.
Gamintojai
AstraZeneca AB
S-902 36 Umeå, Švedija
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse, D-68723 Plankstadt, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės atstovą.
UAB AstraZeneca Lietuva
Jogailos g. 4
LT- 01116, Vilnius
Tel. +370 5 2660550
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-01
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atacand 4 mg tabletės
Atacand 8 mg tabletės
Atacand 16 mg tabletės
Atacand 32 mg tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg , 8 mg, 16 mg arba 32 mg kandesartano cileksetilo.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Atacand 4 mg tabletė apvali, 7 mm skersmens, balta, su vagele ir žyma “A/CF” vienoje pusėje bei “004” – kitoje.
Atacand 8 mg tabletė apvali, 7 mm skersmens, šviesiai rožinė, su vagele ir žyma “A/CG” vienoje pusėje bei “008” – kitoje.
Atacand 16 mg tabletė apvali, 7 mm skersmens, rožinė, su vagele ir žyma “A/CH” vienoje pusėje bei “016” – kitoje.
Atacand 32 mg tabletė apvali, 9,5 mm skersmens, rožinė, su vagele ir žyma “A/CL” vienoje pusėje bei “032” – kitoje.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Širdies nepakankamumo, susijusio su kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimu (išstūmimo frakcija 40 %), gydymo AKF inhibitoriais papildymas arba gydymas tuo atveju, jeigu AKF inhibitoriai netoleruojami (žr. 5.1 skyrių).
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas sergant hipertenzija
Rekomenduojama pradinė ir įprasta palaikomoji dozė – 8 mg 1 kartą per parą. Ją galima padidinti iki 16 mg 1 kartą per parą.
Jeigu, 4 savaites vartojus 16 mg 1 kartą per parą, kraujospūdis tinkamai
