o, vartojamo pir¬mą nėštu¬mo trimestrą galimą pavojų vaisiui, jų nepakanka. Žmogaus vaisiaus inkstų kraujotaka, ku¬ri pri¬kla¬uso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos išsivystymo, prasideda antrą tri¬mestrą, todėl antrą ir trečią nėštumo trimestrą Atacand keliamas pavojus vaisiui yra di¬des¬nis. Šių trimestrų metu varto¬ja¬mi vaistai, kurie tiesiogiai veikia renino, angio¬ten¬zi¬no ir aldo¬ste¬rono sistemą, gali sukelti vaisiaus ar naujagimio pažeidimą (hipotenziją, inkstų disfunk¬ci¬ją, oliguriją ar anuriją, oligohidramni¬jo¬ną, kau¬kolės hipopla¬zi¬ją, augimo gimdoje sulėtėjimą) ir mirtį. Taip pat apra¬šy¬ta plaučių hipoplazijos, veido anomalijų ir ga¬lū¬nių kontraktūrų atvejų.
Tiriant kandesartano cilekse¬ti¬lo poveikį gyvūnams, nustatytas vaisiaus (vėlyvuoju vaikingumo lai¬ko¬tarpiu) ir jauniklio inkstų pažeidimas. Manoma, kad jis galimas dėl farmakologinio poveikio renino, angiotenzino ir aldosterono sistemai).
Remiantis aukščiau pateikta informacija, nėščioms moterims Atacand vartoti negalima. Šį vaistą var¬to¬¬jančiai moteriai pastojus, jo vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).
Vartojimas žindymo laikotarpiu
Ar kandesartano išskiriama su moters pienu, nežinoma, tačiau su žindančių žiurkių pienu jo išski¬ria¬ma. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui Atacand nega¬lima vartoti žin¬dy¬vėms (žr. 4.3 skyrių).
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kandesartano poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas, tačiau, remiantis farmako¬dina¬mi¬nėmis savybėmis, jo nereikėtų tikėtis. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu šio vaisto nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi, trumpalaikiai ir panašūs į sukeliamus placebo. Ryšio tarp bendro nepageidaujamų reiškinių dažnio ir vaisto dozės ar paciento amžiaus nepastebėta. Dėl nepageidaujamų reiškinių kandesartano cileksetilo ir placebo var¬to¬jimą nutraukė panašus pacientų skaičius (atitinkamai 3,1 % ir 3,2 %).
Apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis, dažnos (pasireiškusios daugiau kaip 1 pacientui iš 100) kandesartano cileksetilo nepa¬geidaujamos reakcijos nurodytos žemiau (duomenys pagrįsti nepa¬gei¬daujamų reiškinių, vaisto grupėje pasireiškusių bent 1 % daugiau pacientų negu placebo, daž
