traitement.
Tableau 7 Réponse dans la LMC
(Meilleur Taux de Réponse)
Phase Chronique
Phase Accélérée
Intolérants (n=95)
Résistants (n=226)
Total (n=321)
Intolérants (n=27)
Résistants (n=109)
Total* (n=137)
Réponse Hématologique (%)
Globale (IC à 95 %)
Complète
ASL
Retour en PC
-
87 (74-94)
-
-
-
65 (56-72)
-
-
-
701 (63-76)
-
48 (29-68)
37
7
4
51 (42-61)
28
10
13
50 (42-59)
30
9
11
Réponse Cytogénétique (%)
Majeure (IC à 95 %)
Complète
Partielle
57 (46-67)
41
16
49 (42-56)
35 14
51(46-57)
37
15
33 (17-54)
22
11
29 (21-39)
19
10
30 (22-38)
20
10
ASL = absence de signe de leucémie/réponse médullaire
1 114 patients en PC présentaient une RHC à l'état initial et n'étaient donc pas évaluables concernant la réponse hématologique complète.
* Information manquante sur le statut de résistance/intolérance à l'imatinib pour un patient.
Les données d'efficacité chez les patients présentant une LMC en crise blastique ne sont pas encore disponibles. On a également inclus des bras de traitement séparés dans l'étude de phase II, afin d'évaluer Tasigna dans un groupe de patients en PC et en PA ayant reçu un traitement antérieur intensif par diverses thérapies, incluant un inhibiteur de la tyrosine kinase associé à l'imatinib. L'étude est toujours en cours. Parmi ces patients, 30 sur 36 (83 %) étaient résistants mais non intolérants au traitement. Chez les 22 patients en PC évalués concernant l'efficacité, Tasigna a induit un taux de RCyM de 32 % et un taux de RHC de 50 %. Chez les 11 patients en PA évalués concernant l'efficacité, le traitement a induit un taux de RH globale de 36 %.
Après l'échec du traitement par imatinib, on a observé 24 mutations Bcr-Abl différentes chez 42 % des patients en phase chronique et chez 54 % des patients en phase accélérée, évalués concernant les mutations. Tasigna s'est révélé efficace chez les patients porteurs de diverses mutations du Bcr-Abl associées à une résistance à l'imatinib, excepté pour la T315I.
Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Les patients présentant des vertiges, une fatigue, des troubles de la vision ou d'autres effets indésirables susceptibles d'altérer leur aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, doivent s'abstenir de mener ces activités tant que ces effets ind&eac |
