stantes) n'a été observé.
Les réactions indésirables extra-hématologiques (à l'exception des anomalies biologiques) rapportées chez au moins 5 % des patients lors d'études cliniques menées avec Tasigna sont décrites dans le tableau 2. Ces réactions sont classées par ordre de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ou fréquent (≥ 1/100, < 1/10). Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Tableau 2 Effets indésirables non hématologiques (≥ 5 % de tous les patients, n=458)
Classification par systèmes d'organes
Fréquence
Effet
indésirable
Tous
les
grades
Grades 3/4
Phase chronique Grade 3/4
Phase accélérée Grade 3/4
n=458
n=458
n=321
n=137
%
%
%
%
Troubles du métabolisme et de la nutrition Affections du système nerveux Affections gastrointestinales
Fréquent
Anorexie
7
< 1
< 10
Très fréquent
Céphalées
15
1
2
< 1
Très fréquent
Nausées
20
< 1
< 1
< 1
Très fréquent
Constipation
12
< 1
< 10
Très fréquent
Diarrhée
11
2
2
< 1
Fréquent
Vomissements
10
< 1
< 10
Fréquent
Douleurs abdominales
6
< 1
< 1
< 1
Fréquent
Douleurs
abdominales
supérieures
5
< 1
< 10
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Très fréquent
Eruption
28
1
20
Très fréquent
Prurit
24
< 1
< 10
Fréquent
Alopécie
9000
Fréquent
Peau sèche
5000
Fréquent
Erythème
5
< 1
< 1
0
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquent
Myalgies
10
< 1
< 1
< 1
Fréquent
Arthralgies
7
< 1
1
0
Fréquent
Spasmes
8
< 1
< 1
0
musculaires
Fréquent
Douleurs osseuses
6
< 1
< 1
0
Fréquent
Douleur aux extrémités
5
< 1
< 1
< 1
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