IL12/IL-23基因缺陷的患者中，分枝杆菌、沙门氏菌和卡氏芽孢杆菌（BCG）疫苗会导致严重感染。根据临床情况，考虑对这些感染进行诊断测试。
•肺结核（TB）：在开始SELARSDI治疗之前对患者进行肺结核评估。在服用ELARSDI之前开始治疗潜伏性结核病。
•恶性肿瘤：Ustekinumab产品可能会增加恶性肿瘤的风险。ustekinumab产品在有恶性肿瘤病史或已知恶性肿瘤患者中的安全性尚未评估。
•超敏反应：如果发生过敏性或其他临床意义重大的超敏反应，则进行适当的治疗并停止SELARSDI。
•后部可逆性脑病综合征（PRES）：如果怀疑是PRES，立即治疗，并停止SELARSDI。
•免疫：在SELARSDI治疗期间，避免对患者使用活疫苗。
•非传染性肺炎：在批准使用ustekinumab产品后，已报告了间质性肺炎、嗜酸性肺炎和隐源性组织性肺炎病例。如果确诊，停止SELARSDI并进行适当的治疗。
不良反应
最常见的不良反应有：
•银屑病（≥3%）：鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和疲劳。
要报告疑似不良反应，请致电1-888-483-8279与Teva Pharmaceuticals联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或www.fda.gov/medwatch。
包装供应/储存和处理
SELARSDI（ustekinumab-aekn）注射液，是一种无菌、不含防腐剂、透明无色至微黄色的注射剂溶液，不含可见颗粒，可皮下使用。它以单独包装、单剂量的形式提供预充注射器。
单剂量预填充注射器
•45mg/0.5mL NDC 51759-505-32
•90mg/mL NDC 51759-607-32
每个预充注射器都配有一个29号固定½英寸针头，该针头配有被动安全装置和针头盖。不是用天然橡胶乳胶制成的。
储存和稳定性
SELARSDI预充注射器必须在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。使用前，请将产品放在原纸箱中以避光。不要冻结。不要摇晃。
如有必要，可将单个预充注射器在最高30°C（86°F）的室温下存放在原始纸箱中，最长可存放30天，以避光。在提供的纸箱上记录首次从冰箱中取出预收集的注射器的日期。注射器在室温下储存后，不要放回冰箱。如果在室温储存的30天内未使用注射器，则丢弃注射器。请勿在纸箱或预包装纸的过期日期后使用SELARSDI。
请参阅随附的SELARSDI完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761343s000lbl.pdf |
