UVA或个别产品存在抑郁障碍（包括抑郁情绪、抑郁、严重抑郁、情绪改变、情绪波动、烦躁不安、消极想法、自杀意念或企图）
及时评估有抑郁症状的患者
药物相互作用引起的不良反应或病毒学反应丧失的风险：
同时使用CABENUVA和其他药物可能会导致已知或潜在的重大药物相互作用（参见禁忌症和药物相互作用）
利匹韦林剂量比推荐口服剂量高3倍和12倍可延长QTc间期
CABENUVA应谨慎与已知有尖端扭转风险的药物联合使用
CABENUVA的长期作用特性和潜在的相关风险：
卡博替拉韦和利匹韦林的残留浓度可能会在患者的体循环中停留很长一段时间（长达12个月或更长时间）。选择适当的患者，他们同意所需的每月或每两个月一次的注射给药计划，因为不遵守可能导致病毒学反应的丧失和耐药性的发展
为了最大限度地降低产生病毒耐药性的潜在风险，必须在每月给药的CABENUVA最终注射剂量后不迟于1个月，每2个月给药一次的CABENOVA最终注射后不晚于2个月，启动一种替代的、完全抑制的抗逆转录病毒方案。如果怀疑病毒性失败，请尽快将患者切换到其他方案
不良反应
CABENUVA最常见的不良反应（发生率≥2%，所有级别）是注射部位反应、发热、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹。
CABENUVA在青少年中的安全性预计与成人相似。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-cabenuva-cabotegravir-and-rilpivirine-for-adolescents-expanding-the-indication-of-the-first-and-only-complete-long-acting-injectable-hiv-regimen-301513370.html
附：部份Cabenuva（卡博替拉韦和利匹韦林）中文处方资料仅供参考！
Cabenuva（cabotegravir extended-release injectable suspension;rilpivirine extended-release injectable suspension）为受病毒抑制的艾滋病毒感染者提供了一种每年注射六次的治疗选择。
Cabenuva是一种治疗成人HIV-1感染的完整方案，以取代那些在稳定的抗逆转录病毒方案中被病毒抑制（HIV-1 RNA低于50拷贝/ml）、没有治疗失败史、对利匹韦林或卡博替拉韦没有已知或怀疑耐药性的人的当前抗逆转录病毒疗法。CABENUVA由医疗保健提供者在臀部进行两次肌内注射（利匹韦林和卡博替拉韦）。
批准日期：2021年1月21日 公司：ViiV Healthcare
Cabenuva（卡博替拉韦；利匹韦林[cabotegravir extended-release injectable suspension; rilpivirine extended-release injectable suspension]）缓释注射混悬液，肌内联合包装使用
美国首次批准：2021年
最近的重大变化
剂量与用法，注射用药说明书：12/2023
作用机制
CABENUVA含有两种长效HIV-1抗逆转录病毒药物，卡博替拉韦和利匹韦林[见微生物学]。
适应症和用法
CABENUVA是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂卡博替拉韦和HIV-1非核苷逆转录酶抑制剂利匹韦林的双药共包装产品，被认为是治疗12岁及以上、体重至少35公斤的成人和青少年HIV-1感染的完整方案，以取代目前病毒抑制者的抗逆转录病毒方案（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）采用稳定的抗逆转录病毒方案，无治疗失败史，对卡博替拉韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。
剂量和给药
•有关剂量和给药建议的详细信息，请参阅完整的处方信息。
•在开始使用CABENUVA治疗之前，可以考虑口服导入给药，以评估卡博韦和利匹韦林的耐受性，推荐剂量使用约1个月。
•仅用于臀肌注射。
•推荐的每月给药计划：在当前抗逆转录病毒治疗或口服导入的最后一天开始注射CABENUVA（600mg卡博替拉韦和900mg利匹韦林），此后每月继续注射CABENOVA（400mg卡博替拉韦和600mg利匹维林）。
•推荐的每2个月给药计划：在当前抗逆转录病毒治疗或口服导入的最后一天开始注射CABENUVA（600mg卡博替拉韦和900mg利匹韦林），连续2个月，此后每两个月继续注射CABENOVA。
剂型和强度
注射
•400mg/mL（200mg/mL）卡博替拉韦缓释注射混悬液和600mg/mL（300mg/mL）利匹韦林缓释注射混悬浮液的单剂量小瓶试剂盒。
•600毫克/3毫升（200毫克/毫升）卡博替拉韦缓释注射混悬液和900毫克/3mL（300毫克/mL）利匹韦林缓释注射混悬浮液的单剂量小瓶试剂盒。
禁忌症
•既往对卡博替韦或利匹韦林的超敏反应。
•与药物联合用药时，卡博韦和/或利匹韦林的血浆浓度可能会显著降低，这可能导致病毒学反应的丧失。
警告和注意事项
•据报道，含有利匹韦林的方案以及与整合酶抑制剂相关的超敏反应。如果出现超敏反应的迹象或症状，立即停止CABENUVA。
•据报道，利匹韦林存在严重的注射后反应。根据临床指示进行监测和治疗。
•据报道，接受卡博韦或利匹韦林治疗的患者存在肝毒性。建议监测肝脏化学成分。如果怀疑有肝毒性，则停用CABENUVA。
•据报道，CABENUVA患有抑郁症。建议对抑郁症状进行及时评估。
•卡博替拉韦和利匹韦林的残余浓度可能会在患者的体循环中保留长达12个月或更长时间。至关重要的是，每月给药时，应在最后一次注射CABENUVA后不迟于1个月，每2个月给药时不迟于最后一次接种后2个月，启动一种替代的、完全抑制的抗逆转录病毒方案。如果怀疑是病毒学失败，应尽快开具替代方案。
不良反应
在≥2%接受CABENUVA治疗的受试者中观察到的最常见不良反应（1至4级）为注射部位反应、发热、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-844-8872与ViiV Healthcare联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或拨打WWW.FDA。GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
•有关与CABENUVA的重要药物相互作用，请参阅完整的处方信息。
•由于CABENUVA是一种完整的治疗方案，因此不建议与其他抗逆转录病毒药物联合用药治疗HIV-1感染。
•诱导尿苷二磷酸
