末端赖氨酸残基）的氨基酸残基。由HEK293细胞产生血细胞介素α。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂具有与内源性血液凝固第VIII因子类似的功能特性，可暂时校正第VIII因子缺乏并纠正出血倾向。本制剂中含有的von Willebrand因子（VWF）的D'D3区域保护其不受降解，稳定性增加，不受内源性VWF的影响，消失半衰期延长。另外，通过本制剂的人免疫球蛋白G1的Fc区域，与胎儿型Fc受体结合，像血液中的免疫球蛋白一样接受再利用，并且通过XTEN多肽部分，血中动态发生变化，从而长时间维持血液凝固第VIII因子活性。
止血效果（in vivo试验）
在血友病A小鼠尾出血模型中，发现了本制剂的止血效果。此时，与本制剂的消除半衰期的延长相关，发现血浆中第VIII因子活性的延长。
适应症
血液凝固第VIII因子缺乏患者出血倾向的抑制
用法与用量
将本品以所附溶解液总量溶解，缓慢静脉内给药。在出血时或围手术期给药时，通常每1kg体重给药50个国际单位。另外，给药量根据患者的状态适当减量。
定期给药时，通常每公斤体重每周给药50个国际单位1次。
包装
250国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
500国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
1000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
2000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
3000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
4000国际单位×1小瓶
[预填充注射器（注射用水3mL）×1注射器附着]
制造和销售
赛诺菲株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343459D1028_1_02/
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