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新药Epkinly获FDA加速批准,用于治疗复发、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(二)
2023-05-25 10:41:59 来源: 作者: 【 】 浏览:1226次 评论:0
门治疗神经系统问题的医疗保健提供商。如果你出现任何神经系统问题的症状,包括说话或写作困难、困惑和定向障碍、嗜睡、疲劳或缺乏能量、肌肉无力、颤抖(震颤)、癫痫发作或记忆力丧失,请立即告诉你的医疗保健提供者。
  由于CRS和神经系统问题的风险,您应该在周期的第15天接受第一次全剂量的EPKINLY后住院24小时。您的医疗保健提供者将在EPKINLY治疗期间监测您的CRS症状和神经系统问题,以及其他副作用,并在需要时对您进行治疗。如果您出现CRS、神经系统问题或任何其他严重副作用,您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止您的EPKINLY治疗。
  如果您出现头晕、意识模糊、颤抖、嗜睡或任何其他损害意识的症状,请不要驾驶或使用重型或潜在危险的机械,直到症状消失。这些可能是CRS或神经系统问题的症状。
  EPKINLY还可能导致其他严重的副作用,包括:
  传染EPKINLY可引起严重的感染,并可能导致死亡。您的医疗保健提供者将在治疗前和治疗期间检查您是否有感染症状。如果您在治疗过程中出现任何感染症状,包括100.4°F(38°C)或更高的发烧、咳嗽、胸痛、疲劳、呼吸急促、疼痛的皮疹、喉咙痛、小便疼痛、感觉虚弱或全身不适,请立即告诉您的医疗保健提供者。
  血细胞计数低。低血细胞计数在EPKINLY治疗期间很常见,可能很严重。您的医疗保健提供者将在治疗期间检查您的血细胞计数。EPKINLY可能导致低血细胞计数,包括低白细胞计数(中性粒细胞减少症),这会增加感染风险;红细胞计数低(贫血),可导致疲劳和呼吸急促;以及血小板计数低(血小板减少症),这会导致瘀伤或出血问题。
  如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止EPKINLY的治疗。
  在您接受EPKINLY治疗之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您:
  感染。
  正在怀孕或计划怀孕。EPKINLY可能会伤害你未出生的婴儿。能够怀孕的女性:在你开始接受EPKINLY治疗之前,你的医疗保健提供者应该做孕检。在治疗期间以及最后一剂EPKINLY后的4个月内,您应该使用有效的避孕措施。如果您在EPKINLY治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请告知您的医疗保健提供者。
  正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不知道EPKINLY是否会进入你的母乳中。在使用爱普生治疗期间以及最后一剂爱普生后的4个月内不要母乳喂养。
  EPKINLY最常见的副作用包括CRS、疲劳、肌肉和骨骼疼痛、注射部位反应、发烧、胃部(腹部)疼痛、恶心和腹泻。
  这些并不是EPKINLY所有可能的副作用。打电话给你的医生寻求有关副作用的医疗建议。
  信息来源:https://news.abbvie.com/news/press-releases/epkinly-epcoritamab-bysp-approved-by-us-fda-as-first-and-only-bispecific-antibody-to-treat-adult-patients-with-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma-dlbcl.htm 
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