品药品监督管理局药物评估与研究中心主任Patrizia Cavazzoni医学博士表示：“纳洛酮是解决阿片类药物过量问题的关键工具，今天的批准突显了该机构为应对过量危机所做的广泛努力。”。“美国食品药品监督管理局正在与我们的联邦合作伙伴合作，以帮助确保在该产品从处方状态过渡到非处方/非处方状态期间继续获得所有形式的纳洛酮。此外，我们将与任何寻求营销非处方纳洛酮产品的赞助商合作，包括通过处方转为非处方，并鼓励制造商尽早联系该机构发起讨论。"
美国食品药品监督管理局已经采取了一系列措施来帮助获得纳洛酮产品。2022年11月，该机构宣布了其初步评估，即某些纳洛酮产品，如今天最终批准的纳洛酮产品，有可能安全有效地用于非处方药，并鼓励赞助商提交非处方纳洛酮产品的批准申请。该机构此前在2019年宣布，它已经设计、测试和验证了纳洛酮药物事实标签（DFL）模型，该模型带有易于理解的关于如何使用该药物的象形图，以鼓励制造商寻求批准非处方纳洛酮产品。DFL模型用于支持批准的应用程序以及模拟使用人为因素验证研究的结果，该研究旨在评估用户将与之交互的产品的所有组件是否可以按预期安全有效地使用。
通过美国食品药品监督管理局的药物过量预防框架，该机构仍然专注于应对美国药物使用、滥用、药物使用障碍、药物过量和死亡的各个方面。该框架的优先事项包括：通过消除不必要的初始处方药暴露和不适当的长期处方来支持初级预防；鼓励通过创新和教育减少危害；推进药物使用障碍循证治疗的发展；以及保护公众免受未经批准、被转移或假冒的药物过量风险的影响。
包装供应/储存和处理
供应方式
NARCAN鼻喷雾剂2mg作为一个纸箱提供，其中包含四（4）个泡罩包装（NDC 69547-212-04），每个包装都有一个单独的喷雾装置，并且作为一个纸板箱提供，其中包括二十四（24）个泡囊包装（NDC69547-212-24），每个泡罩包装都有单个喷雾装置。
NARCAN鼻腔喷雾剂4 mg以纸箱形式提供，包含两（2）个泡罩包装（NDC 69547-353-02），每个包装带有一个喷雾装置。
NARCAN鼻喷雾剂不是由天然橡胶乳胶制成的。
储存和搬运
将NARCAN鼻喷雾剂储存在提供的泡罩和纸箱中。
储存温度低于77°F（25°C）。允许最高104°F（40°C）的游览。不要冷冻或暴露在104°F（40°C）以上的过热环境中。避光。
NARCAN鼻喷雾剂在低于5°F（-15°C）的温度下结冰。如果发生这种情况，设备将不会喷洒。如果NARCAN鼻喷雾剂被冻结，并且在紧急情况下需要，不要等待NARCAN鼻腔喷雾剂解冻。立即获得紧急医疗救助。然而，NARCAN鼻喷雾剂可以在室温下放置15分钟来解冻，如果在之前冷冻后已经解冻，它仍然可以使用。
完整使用资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=724df050-5332-4d0a-9a5f-17bf08a547e1
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