]）。至少前4次输注首选静脉途径。
上述地塞米松的推荐剂量（口服或静脉内）对应于输注前仅给药一次的总剂量，作为术前用药和骨干治疗的一部分，在伊妥昔单抗和泊马度胺之前以及在伊妥昔单抗和卡非佐米给药之前。
推荐的术前用药应在开始 SARCLISA输注前15-60分钟给药。在前4次给予SARCLISA时未出现输液反应的患者可能需要重新考虑随后的术前用药。
中性粒细胞减少症的管理
应考虑使用集落刺激因子（例如 G-CSF）来降低中性粒细胞减少症的风险。如果出现4级中性粒细胞减少症，应推迟SARCLISA给药，直到中性粒细胞计数改善至至少1.0x109/L。
剂量
SARCLISA的推荐剂量为10mg/kg体重，与泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd)联合或与卡非佐米和地塞米松(Isa-Kd)联合静脉输注给药，根据表1中的时间表：
SARCLISA给药方案与泊马度胺和地塞米松联合或与卡非佐米和地塞米松联合
周期 给药时间表
周期1 第1、8、15和22天（每周）
周期2及以后 第1、15天（每2周）
每个治疗周期包括28天的时间段。重复治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于与SARCLISA 一起给药的其他医药产品，请相应的当前产品特性摘要。
必须认真遵守管理时间表。如果错过了SARCLISA的计划剂量，尽快给药并相应调整治疗方案，保持治疗间隔。
剂量调整
不建议减少SARCLISA的剂量。
如果患者出现输液反应，则应进行给药调整。
对于使用SARCLISA给药的其他药品，应考虑各自当前的产品特性摘要。
特殊人群
老年
根据群体药代动力学分析，不建议老年患者调整剂量。
肾功能不全患者
根据群体药代动力学分析和临床安全性，不建议对轻度至重度肾功能损害的患者进行剂量调整。
肝功能损害患者
根据群体药代动力学分析，不建议对轻度肝功能损害患者进行剂量调整。中度和重度肝功能损害患者的数据有限，但没有证据表明这些患者需要调整剂量。
儿科人群
SARCLISA在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
SARCLISA用于静脉注射。有关给药前稀释药物的说明。
输液速度
稀释后，SARCLISA输液应以下表2中所示的输注速率静脉内给药。只有在没有输液反应的情况下才应考虑逐渐增加输液速度。
SARCLISA给药的输注率
稀释体积 初始费率 无输液反应 费率增量 最大速率
第一次输液 250毫 25毫升/小时 60分钟 每30分钟25 150毫升/小时
毫升/小时
第二次输液 250毫 50毫升/小时 30分钟 50毫升/小时 200毫升/小时
持续30分钟，
然后增加100
毫升/小时
后续输液 250毫 200毫升/小时 —— —— 200毫升/小时
如果患者出现输液反应，应进行给药调整。
• 对于需要干预的患者（2级，中度输液反应），应考虑暂时中断输液，并可以使用其他有症状的药物。在症状改善至≤1级（轻度）后，根据需要，在密切监测和支持性护理下，可以以初始输注速率的一半恢复SARCLISA输注。如果症状在30分钟后没有复发，可以将输液速度增加到初始速度，然后逐渐增加，如表2所示。
• 如果中断SARCLISA输注后症状没有迅速消退或未改善至≤1级，尽管使用了适当的药物，症状仍持续存在或恶化，或者需要住院治疗或危及生命，则应永久停止SARCLISA治疗，并应进行额外的支持治疗根据需要进行管理。
禁忌 |
