iert oder die Gabe unterbrochen werden. Beide Therapieregime sollten bis zur Progression der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.
Die Patienten sind anzuweisen, während der gesamten Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeits- und Kalorienzufuhr zu sorgen. Besteht das Risiko einer Dehydrierung, sollte eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr in Betracht gezogen werden. Des Weiteren sollte vor und während der Therapie eine gleichzeitige Behandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit erfolgen.
Zu Beginn und während der Behandlung sowie bei klinischer Indikation sollte das Blutbild kontrolliert werden. Unter Selinexor wurden hämatologische Ereignisse wie Thrombozytopenie/verminderte Thrombozytenzahl oder Neutropenie berichtet, die teils schwerwiegend sein können. Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Blutungen beziehungsweise von Infektionen überwacht und umgehend untersucht werden.
Selinexor kann Gewichtsverlust und Anorexie verursachen. Daher sollten zu Beginn und während der Behandlung sowie bei klinischer Indikation Körpergewicht, Ernährungszustand und Körpervolumen kontrolliert werden.
Die Patienten sind anzuweisen, Situationen zu vermeiden, in denen Schwindel oder Verwirrtheit problematisch sein könnten, und nicht ohne ärztlichen Rat andere Arzneimittel einzunehmen, die Schwindel oder Verwirrtheit verursachen können. Den Patienten ist davon abzuraten, ein Fahrzeug zu führen oder schwere Maschinen zu bedienen, solange die Symptome nicht abgeklungen sind.
Selinexor kann eine Hyponatriämie verursachen. Die Natriumspiegel sind zu Beginn der Behandlung, währenddessen und bei klinischer Indikation zu kontrollieren.
Selinexor kann das Neuauftreten oder eine Verschlimmerung einer Katarakt verursachen. Eine augenärztliche Untersuchung kann je nach klinischer Indikation durchgeführt werden. Eine Katarakt sollte gemäß den medizinischen Leitlinien behandelt werden.
Zudem kann es unter Selinexor zu einem Tumorlyse-Syndrom (TLS) kommen. Patienten mit einem hohen Risiko für TLS sollten engmaschig überwacht werden.
Wichtige Wechselwirkungen
Es wurden keine speziellen klinischen Studien zu Arzneimittelinteraktionen durchgeführt. Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Induktoren könnte zu einer geringeren Selinexor-Exposition führen.
Nebenwirkungen
Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, die in Studien zu Selinexor bei mehr als 20 Prozent der Patienten auftraten, gehörten Thrombozytopenie, Müdigkeit, Übelkeit, Anämie, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Durchfall, Erbrechen, Hyponatriämie, Neutropenie, Leukopenie, Verstopfung, Dyspnoe und Infektionen der oberen Atemwege.
Die Dreierkombination (Selinexor, Bortezomib, Dexamethason) war insgesamt toxischer. Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 30 Prozent) waren Thrombozytopenie, Übelkeit, Ermüdung, Anämie, verminderter Appetit, Diarrhö, Erbrechen, Hyponatriämie, Neuropathie und Leukopenie.
Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe |
