内采取有效的避孕措施或避免性交。
怀孕：
目前尚无关于孕妇使用塞利尼索的数据。 不推荐怀孕和没有使用避孕措施的有生育能力女性使用塞利尼索。
哺乳：
目前尚不清楚塞利尼索或其代谢物是否会分泌到母乳中。不能排除给母乳喂养儿童带来的风险。在使用塞利尼索治疗期间和最后一次给药后一周内，不应进行母乳喂养。
不良影响
安全性综述
塞利尼索与地塞米松联合使用的最常见不良反应（≥30%）包括恶心、血小板减少症、疲劳、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、嗜中性白血球减少症和白细胞减少症。
已报告的最常见严重不良反应（≥3%）包括肺炎、败血症、血小板减少症、急性肾损伤和贫血。
部分不良反应描述
感染：感染是最常见的非血液毒性。上呼吸道感染和肺炎是最常见的感染类型，其中25%的感染报告属严重型，3%接受治疗的成年患者出现致命感染。
老年患者
75岁及以上患者因不良反应停药发生率较高，严重不良反应发生率较高，致死性不良反应发生率较高。
报告疑似不良反应
药品批准后报告可疑不良反应非常重要。这可持续监测药物的疗效/风险平衡。要求医疗专业人员通过附录五所列的国家报告系统报告任何可疑的不良反应。
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部份中文塞利尼索处方资料（仅供参考）
商品名：Nexpovio Filmtabletten
英文名：selinexor
中文名：塞利尼索薄膜片
生产商：Stemline Therapeutics B.V.
药品介绍
2022年7月25日，欧洲委员会（EC）已批准同类首创的口服核输出蛋白（XPO1）抑制剂Nexpovio（selinexor，塞利尼索）上市，并联合每周使用一次硼替佐米（Velcade®）和低剂量地塞米松（SVd），用于治疗既往接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
多发性骨髓瘤是一种无法治愈的癌症，发病率较高，也是第二种最常见的血液系统恶性肿瘤。根据世界卫生组织的数据，2020年，欧洲出现大约5.1万例多发性骨髓瘤新病例，并有3.2万人死于此病。虽然在过去20年中对多发性骨髓瘤的治疗得到了改善，总生存期也大幅提高，但这种疾病仍然无法治愈，几乎所有患者最终都会复发，并进展为对所有获批的抗骨髓瘤疗法产生抵抗性的难治性疾病。因此，该疾病仍然高度需要各种新疗法，特别是那些具有全新作用机制的疗法。
作用机制
Selineor是一种可逆的共价选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，可特异性阻断输出蛋白（XPO1）。XPO1是包括肿瘤抑制蛋白（TSPs）、生长调节剂和促生长（致癌）蛋白的mRNA在内的多种麦角蛋白的核输出的主要介体。selinexor对XPO1的抑制导致TSP在细胞核内显著积聚，细胞周期阻滞，几种癌蛋白如c-Myc和cyclin D1的减少，以及癌症细胞的凋亡。selinenor与地塞米松和/或硼替佐米的组合在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性瘤模型中提高了抗肿瘤活性，包括那些对蛋白酶体抑制剂耐药的模型。
适应症
NEXPOVIO适应：
•联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者。
•联合地塞米松治疗成人患者的多发性骨髓瘤，这些患者之前接受过至少四次治疗，其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体耐药，并且在最后一次治疗中显示出疾病进展。
用法与用量
治疗必须在经验丰富的医生的监督下开始和监测多发性骨髓瘤的治疗
剂量
Selixor联合硼替佐米和地塞米松（SVd）基于35天的周期，推荐的selixor、bortezomib和地塞米松剂量如下：
•每周第1天口服一次Selineor 100mg。每剂硒的剂量不应超过70mg/m2。
•每周第1天皮下注射硼替佐米1.3mg/m2，持续4周，随后休息1周。
•每周第1天和第2天口服20mg地塞米松两次。
应继续使用selineor联合硼替佐米和地塞米松进行治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Selineor联合地塞米松（Sd）推荐的selinuor和地塞米松起始剂量如下：
•每周第1天和第3天口服Selineor 80mg。
•每周第1天和第3天口服地塞米松20mg，并使用selinesor。
应继续使用塞仑索联合地塞米松治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
有关NEXPOVIO给药药物的流行病学信息，请参阅这些药物的产品特性总结（SmPC）。
延迟或错过剂量
如果错过或延迟服用selinuor，或患者在服用selinur后呕吐，患者不应重复该剂量。患者应在下一个定期计划的日子服用下一剂。
剂量修改
表1和表2给出了不良反应的推荐NEXPOVIO剂量修改。
不良反应的预设剂量修改步骤
有关NEXPOVIO给药药物剂量调整的信息，请参阅相应的SmPC。
Selixor联合硼替佐米 Selineor联合地塞米松（Sd）
和地塞米松（SVd）
推荐起始剂量 100mg，每周一次 每周第1天和第3天80mg（每周总计160mg）
第一次还原 80mg，每周一次 100mg，每周一次
第二次还原 60mg，每周一次 80mg，每周一次
第三次还原 40mg，每周一次 60mg，每周一次
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