中性粒细胞计数小于500/µL。
特殊人群
儿科人群
MINJUVI对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用数据。
老年人
老年患者（≥65岁）无需调整剂量。
肾损害
轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。
没有严重肾功能损害患者的用药建议数据。
肝损害
轻度肝损害患者无需调整剂量中度或重度肝功能损害患者的数据，用于给药建议。
给药方法
MINJUVI用于重组和稀释后的静脉注射。
•对于周期1的第一次输注，前30分钟的静脉输注速率应为70mL/h。之后，应增加速率以在2.5小时。
•所有后续输液应在1.5至2小时内进行。
•如果出现不良反应，请考虑表1中提供的建议剂量修改。
•MINJUVI不得通过相同的输注与其他医药产品联合给药。
•MINJUVI不得作为静脉推注或推注给药。
有关给药前药物重组和稀释的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
未打开的小瓶
4年
重组溶液（稀释前）已证明在2°C–25°C的温度下，化学和物理使用稳定性长达24小时。从微生物学的角度来看，除非重组方法排除了微生物污染，应立即使用重组溶液。如果未使用立即，使用中的储存时间和条件由用户负责。不要冻结或摇稀释溶液（用于输液）
在2°C下，化学和物理使用稳定性已被证明最长为36小时8°C，然后在25°C下持续24小时。
从微生物学的角度来看，应立即使用稀释的溶液。如果未使用立即，使用前的使用储存时间和条件由用户负责
通常在2–8°C下不会超过24小时，除非在受控条件下进行稀释并验证无菌条件。不要冻结或摇晃。
储存的特殊预防措施
储存在冰箱中（2°C–8°C）。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
关于药物重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
透明I型玻璃瓶，带有丁基橡胶塞、铝密封件和塑料翻盖
包装尺寸：200mg小瓶法瑞西单抗。
请参阅随附的Minjuvi完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/minjuvi-epar-product-information_en.pdf
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MINJUVI Tafasitamab pour injection CHF：1765.70
Sous forme de poudre lyophilisée pour solution pour perfusion(fiole à usage unique de 200mg)
Incyte Biosciences International Sàrl
MINJUVI ist befristet zugelassen,siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen».
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tafasitamab(in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt).
Hilfsstoffe
Natriumcitrat(Ph.Eur.),Citronensäure-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat (Ph.Eur.), Polysorbat 20
Eine Durchstechflasche MINJUVI enthält 7,4mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (intravenöse Anwendung).
Weisses bis leicht gelbliches lyophilisiertes Pulver.
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Tafasitamab.
Nach Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung 40mg Tafasitamab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
MINJUVI wird angewendet in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer MINJUVI-Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), nach mindestens einer vorherigen systemischen Behandlungslinie, einschliesslich eines CD2