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美国FDA批准Cresemba(isavuconazonium sulfate)上市,用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病(三)
2023-01-27 13:47:17 来源: 作者: 【 】 浏览:1771次 评论:0
喂养。
•仅当益处大于风险时,才用于严重肝损害患者;建议对CRESEMBA相关不良反应进行临床监测。
包装供应/储存和处置
提供
CRESEMBA胶囊
CRESEMBA(硫酸isavuconazonium)74.5mg胶囊作为不透明胶囊提供,其瑞典橙色(红棕色)主体用黑色墨水印有Astellas标志,瑞典橙色帽用黑色墨水印上“557”。每粒胶囊含有74.5mg艾沙康唑硫酸酯(相当于40mg伊沙康唑),包装如下:
35粒纸箱(包含七个单独的铝制儿童防护泡罩包装,每片5粒,含干燥剂) NDC 0469-2860-35
CRESEMBA(硫酸isavuconazonium)186 mg胶囊以不透明和细长胶囊的形式提供,其瑞典橙色(红棕色)主体用黑色墨水印有Astellas标志,白色盖子用黑色墨水印上“766”。每个胶囊含有186毫克艾沙康唑硫酸酯(相当于100毫克伊沙武康),包装如下:
14粒纸箱(包含两个单独的铝制儿童防护泡罩包装,每片7粒,带干燥剂) NDC 0469-0520-02
注射用CRESEMBA
注射用CRESEMBA(硫酸isavuconazonium)以白色至黄色无菌冻干粉形式提供,单剂量小瓶中含有372mg艾沙康唑硫酸酯(相当于200mg伊沙唑唑),包装如下:
单独包装的单剂量小瓶     NDC 0469-0420-01
储存和处置
CRESEMBA胶囊
将CRESEMBA胶囊储存在原始包装中,温度为20°C至25°C(68°F至77°F),以防受潮。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行远足[参见USP受控室温]。
注射用CRESEMBA
将注射用CRESEMBA在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存在冰箱中。注射用CRESEMBA是一个未经消毒的冻干单剂量小瓶。
用注射用水USP重新配制冻干后,应立即使用重新配制的溶液,或在制备患者输注溶液之前在25°C以下储存最多1小时[参见剂量和给药(2.3)]。制备的输注溶液在室温[20°C至25°C(68°F至77°F)]下应保持不超过6小时,或在使用前在2°C至8°C(36°F至46°F)下保持不超过24小时[参见用量和用药(2.4)]。对于鼻胃管的使用,重组溶液应在重组后1小时内使用[参见剂量和给药]。
请参阅随附的CRESEMBA完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8f7f73b8-586a-4df0-935f-fecd4696c16c
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注:以下产品价格不包括其他费用,采购以咨询为准!
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CRESEMBA BP CAP 186MG 14  ISAVUCONAZONIUM SULFATE          持证商:ASTELLAS PHARMA US INC NDC:00469-0320-14 参考价格(美元):1378.91
CRESEMBA CAP 186MG BP 14  ISAVUCONAZONIUM SULFATE          持证商:ASTELLAS PHARMA US INC NDC:00469-0520-14 参考价格(美元):1711.57
CRESEMBA 372MG LYO PWD SDV PF 1/EA ISAVUCONAZONIUM SULFATE 持证商:ASTELLAS PHARMA INC    NDC:00469-0420-99 参考价格(美元):584.28
CRESEMBA SUV 372MG 1               ISAVUCONAZONIUM SULFATE 持证商:ASTELLAS PHARMA US INC NDC:00469-0420-99 参考价格(美元):416.56

CRESEMBA BP CAP 74.5MG 35 ISAVUCONAZONIUM SULFATE          持证商:ASTELLAS PHARMA US INC NDC:0469-2860-35 参考价格(美元):
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