s与世界各地的研究人员合作的自豪历史为研究对患者具有重大突破潜力的化合物提供了理想的环境。事实上，Astellas在真菌感染方面进行了一些世界上最大的临床试验。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20150306005758/en/astellas-receives-fda-approval-cresemba%C3%82%C2%AE-isavuconazonium-sulfate
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附：CRESEMBA（isavuconazonium sulfate）胶囊/静脉注射用说明资料！
批准日期：2015年3月9日 公司：安斯泰来
CRESEMBA（艾沙康唑硫酸酯[isavuconazonium sulfate]）胶囊，口服
CRESEMBA（艾沙康唑硫酸酯[isavuconazonium sulfate]）注射用，静脉注射用
美国首次批准：2015年
最近的重大变化
剂量和给药，给药方案：2022年11月
警告和预防措施，过敏反应：2021 12月
作用机制
艾沙康唑硫酸酯是一种唑类抗真菌药艾武康的前药[参见微生物学]。
适应症和用法
CRESEMBA®是一种唑类抗真菌药，用于治疗：
•侵袭性曲霉病。
•侵袭性毛霉菌病。
剂量和给药
•注射用CRESEMBA必须通过在线过滤器至少1小时。
•CRESEMBA胶囊可以与食物一起服用，也可以不与食物一起使用。
•CRESEMBA的剂量方案。
加载剂量 维持剂量*
注射用CRESEMBA，372毫克/瓶 每8小时静脉注射一个 1小瓶（372毫克），
每小瓶372毫克艾沙康唑硫酸酯 重组小瓶（372毫克），每天静脉注射一次。
共6次（48小时）。
CRESEMBA胶囊，186毫克 每8小时口服两粒186毫 每日两粒186毫克胶囊（372毫克）
每粒186毫克艾沙康唑硫酸酯 克胶囊（372mg），持
续6天（48小时）。
CRESEMBA胶囊，74.5毫克 每8小时口服5粒74.5 5粒74.5毫克胶囊（372毫克），每
每粒74.5毫克艾沙康唑硫酸酯 毫克胶囊（372毫克） 日口服一次。
，持续6天（48小时）。
在最后一次加载剂量后12至24小时开始维持剂量
剂型和强度
•CRESEMBA胶囊：74.5mg艾沙康唑硫酸酯（相当于40mg伊沙康唑），186mg硫酸依沙康唑（等同于100mg伊沙康唑）。
•注射用CRESEMBA以单剂量小瓶形式提供，为无菌冻干粉，含有372mg艾沙康唑硫酸酯（相当于200mg伊沙康唑）。
禁忌症
•对CRESEMBA过敏。
•与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或高剂量利托那韦）合用。
•与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰麦汁或长效巴比妥酸盐）合用。
•用于家族性短QT综合征患者。
警告和预防措施
•肝脏药物不良反应：已报告严重的肝脏反应。在CRESEMBA治疗开始时和治疗过程中评估肝脏相关实验室测试。
•静脉注射CRESEMBA期间报告了输液相关反应。如果出现这些反应，停止输液。
•超敏反应：在CRESEMBA治疗期间，已报告了具有致命后果的过敏反应。据报道，在使用其他唑类抗真菌药物治疗期间，出现了严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征。如果出现过敏或严重皮肤反应，停止CRESEMBA，并根据需要开始支持治疗。
•胚胎-胎儿毒性：给孕妇服用CRESEMBA可能会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性使用有效的避孕方法。
•药物相互作用：审查患者的伴随用药。几种药物可能会显著改变伊沙唑醇的浓度。伊沙武唑可改变几种药物的浓度。
•药物微粒：静脉制剂在重构后可能形成不溶性微粒。通过在线过滤器管理CRESEMBA。
不良反应
最常见的不良反应：恶心、呕吐、腹泻、头痛、肝脏化学检查升高、低钾血症、便秘、呼吸困难、咳嗽、周围水肿和背痛。
如需报告可疑不良反应，请致电1-800-727-7003联系Astellas Pharma US，Inc.或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
药物相互作用
•CYP3A4抑制剂或诱导剂可能会改变伊沙唑醇的血浆浓度。
•与CRESEMBA联合用药时，可能需要对免疫抑制剂（即他克莫司、西罗莫司和环孢素）进行适当的治疗药物监测和剂量调整。
•当与CRESEMBA同时服用时，P-gp底物治疗窗口狭窄的药物（如地高辛）可能需要调整剂量。
在特定人群中使用
•CRESEMBA治疗期间应停止母乳 |
