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美国FDA批准Brenzavvy(bexagliflozin)治疗成人2型糖尿病(二)
2023-01-24 09:13:40 来源: 作者: 【 】 浏览:1312次 评论:0
和胰岛素分泌激素合用的低血糖
  已知胰岛素和胰岛素促泌剂(例如磺酰脲类)会导致低血糖。当与胰岛素和/或胰岛素促泌剂联合使用时,Brenzavy可能会增加低血糖的风险。与Brenzavvy联合使用时,可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂,以将低血糖风险降至最低。
  会阴坏死性筋膜炎
  在服用SGLT2抑制剂的糖尿病患者的上市后监测中,发现了会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)的报告,这是一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染,需要紧急手术干预。报告了女性和男性的病例。严重后果包括住院、多次手术和死亡。
接受Brenzavvy治疗的患者在生殖器或会阴区域出现疼痛或压痛、红斑或肿胀,并伴有发烧或不适,应评估其是否患有坏死性筋膜炎。如果怀疑,立即开始使用广谱抗生素治疗,必要时进行外科清创术。停止Brenzavvy,密切监测血糖水平,并提供适当的血糖控制替代疗法。
生殖道真菌感染
  布伦扎维韦增加了生殖器真菌感染的风险。有生殖器霉菌感染史或未经割礼的患者更有可能发生生殖器霉菌感染。适当监测和治疗。
  最常见的不良反应(发生率>5%)是女性真菌感染、尿路感染和排尿增多。
  请参阅随附的Brenzavvy完整处方信息:
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/214373s000lbl.pdf
  信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20230123005126/en/TheracosBio-Announces-FDA-Approval-of-Brenzavvy%E2%84%A2-bexagliflozin-for-the-Treatment-of-Adults-with-Type-2-Diabetes
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