; 第0周至第8周 第8周后
24千克至35千克 2.4克(2片1.2克) 1.2克(1片1.2克)
大于35千克至50千克 3.6克(3片1.2克片剂)2.4克(2片1.2克)
大于50千克 4.8克(4片1.2克片剂)2.4克(2片1.2克)
剂型和强度
缓释片:1.2g
禁忌症
已知或怀疑对水杨酸盐或氨基水杨酸或LIALDA的任何成分过敏。
警告和预防措施
肾损害:在治疗开始时和治疗期间定期评估肾功能。评估已知肾损害或服用肾毒性药物的患者使用LIALDA的风险和益处。
甲磺胺胺诱导的急性不耐受综合征:症状可能很难与溃疡性结肠炎的加重区分开来。在治疗期间监测症状是否恶化。如果怀疑急性不耐受综合征,停止治疗。
过敏反应,包括心肌炎和心包炎:立即评估患者,如果怀疑过敏反应,停止LIALDA。
肝衰竭:评估已知肝损害患者使用LIALDA的风险和益处。
严重的皮肤不良反应:在出现严重皮肤不良反应的第一个迹象或症状或其他过敏症状时停止治疗,并考虑进一步评估。
上消化道梗阻:避免幽门狭窄或其他器质性或功能性梗阻患者。
光敏性:建议已有皮肤状况的患者避免阳光暴晒,穿防护服,在户外使用广谱防晒霜。
肾结石:据报道,使用美沙拉秦会导致肾结石。通过标准射线照相或计算机断层扫描(CT)无法检测到含甲磺胺的结石。确保在治疗过程中充分水合。
对实验室测试的干扰:当使用液相色谱法和电化学检测法测量尿正肾上腺素时,使用美沙拉胺可能导致测试结果虚假升高。
不良反应
最常见的不良反应包括:
成年人(≥2%)是头痛、胀气、肝功能测试异常、腹痛和腹泻。
儿科患者(≥5%)是腹痛、上呼吸道感染、呕吐、贫血、头痛和病毒感染。
要报告可疑不良反应,请致电1-800-828-2088联系武田制药,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。药物相互作用
肾毒性药物,包括非甾体抗炎药:肾毒性风险增加;监测肾功能变化和美沙拉秦相关不良反应。Azathioprine或6-巯基嘌呤:血液障碍风险增加;监测全血细胞计数和血小板计数。
在特定人群中使用
老年患者:血液障碍风险增加;监测全血细胞计数和血小板计数。
包装供应/存储和处理方式
LIALDA为红棕色、椭圆形、薄膜包衣、缓释片剂,含1.2g美沙拉胺,一面压印有S476。
NDC 54092-476-12 HDPE瓶,120片延迟释放片剂的防儿童封闭。
储存于室温15°C至25°C(59°F至77°F);允许偏移至30°C(86°F)。
参见USP控制室温。
请参阅随附的LIALDA完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3098a080-be86-4265-9818-7fc4beab77b7
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LIALDA TAB 1.2GM 120 MESALAMINE 持证商:SHIRE CORPORATION NDC:54092-0476-12 参考价格(美元):1593.02
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LIALDA (mesalamine tablets), developed by Shire Pharmac, has been approved by FDA as the first once daily treatment to induce remission of mild to moderate ulcerative colitis (UC) in adults.
The daily administration of Lialda is the result of the tablet MMX technology. This delivery system uses a pH dependent, stomach resistant coating to delay drug release until the tablets reach the colon.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1.2 G TABLET BOTTLE LABEL
ONCE-DAILY
NDC 54092-476-12
Lialda® (mesalamine)
delayed release
tablets
1.2g per tablet
Rx Only
120 Tablets
Takeda |