豆、花生蛋白或任何活性或非活性成分过敏。
以高甘油三酯血症（血清甘油三酯>1000mg/dL）为特征的严重脂质代谢紊乱。
警告和注意事项
肠外营养相关肝病：接受肠外营养超过2周的患者风险增加，尤其是早产新生儿。监测肝脏检查；如果出现异常，考虑停药或减少剂量。
早产儿因肺脂质蓄积导致的死亡风险：文献报道了静脉输注100%大豆油脂质乳剂后早产儿的死亡。
超敏反应：监测体征或症状。如果发生反应，请停止输注。
感染、脂肪超负荷综合征、再喂养综合征、高甘油三酯血症和必需脂肪酸缺乏症的风险：监测体征和症状；监测实验室参数。
铝毒性：肾功能不全患者（包括早产新生儿）的风险增加。
不良反应
成人临床试验中最常见的药物不良反应（≥5%）是恶心、呕吐和高血糖。儿科患者临床试验中最常见的药物不良反应（≥5%）是贫血、呕吐、γ-谷氨酰转移酶升高和医院感染。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-551-7176联系Fresenius Kabi USA, LLC或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
维生素K拮抗剂（例如华法林）：抗凝活性可能会被抵消；加强对凝血参数的监测。
包装提供/储存和处理
SMOFlipid是一种无菌脂质注射乳剂，脂质含量为0.2克/毫升，可提供以下尺寸的柔性容器：
产品代码 销售单位 剂量 每包
830307310 NDC 63323-820-00 20克/100毫升 NDC 63323-820-01
10包单位 (0.2克/毫升) 100毫升单剂量袋
830307312 NDC 63323-820-12 20克/100毫升 NDC 63323-820-02
20包单位 (0.2克/毫升) 100毫升单剂量袋
830570310 NDC 63323-820-74 50克/250毫升 NDC 63323-820-04
10包单位 (0.2克/毫升) 250毫升单剂量袋
830820310 NDC 63323-820-50 100克/500毫升 NDC 63323-820-03
12包单位 (0.2克/毫升) 500毫升单剂量袋
830920310 NDC 63323-820-10 200克/1000毫升 NDC 63323-820-05
16包单位 (0.2克/毫升) 1000毫升药房散装袋
储存温度低于25°C (77°F)。避免过热。不要冷冻。如果意外冷冻，丢弃容器。储存在外包装袋中，直到可以使用。
SMOFlipid 100mL、250 mL和500mL单剂量柔性容器。
取出外包装袋后，立即注入。如果不立即使用，产品应在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存不超过24小时。从储存中取出后，使用Y型连接器时在12小时内输注，如果用作外加剂的一部分，则在24小时内输注[见剂量和给药方法]。SMOFlipid 1000mL药房散装包装
从包装袋中取出后立即使用药房散装包装进行混合。如果不立即使用，产品应在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存不超过24小时。从存储中取出后，一旦封盖被穿透，请在4小时内使用药房散装包装内容物[见剂量和给药方法]。
外加剂
立即注入含有SMOFlipid的混合物。如果不立即使用，混合物应在2°C至 8°C（36°F至46°F）下储存不超过24小时。从储存中取出后，24小时内输注[见剂量和给药方法]。
保护混合的PN溶液避光[见剂量和给药方法]。
请参阅随附的SMOFlipid完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e0e9d917-ff6f-488e-a6a8-0ad59dd17d80
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Smoflipid est une émulsion pour perfusion intraveineuse utilisée pour apporter des acides gras essentiels (oméga-3)aux patients qui sont placés sous perfusion et qui ne peuvent pas s’alimenter normalement.Ce médicament, quoique disponible en vente libre (sans ordonnance), ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un professionnel de santé.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PACKAGE LABEL-PRINCIPAL DISPLAY–SMOFlipid 100mL Bag Label
SMOFlipid(lipid injectable emulsion, USP), 20%
20grams/100mL(0.2grams/mL)
For intravenous use.
100mL
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