繁的血小板计数，直到实现血小板植入和血小板恢复。每当出现提示出血的临床症状时，进行血细胞计数测定和其他适当的测试。
中性粒细胞植入失败的风险
用ZYNTEGLO治疗后存在中性粒细胞植入失败的潜在风险。中性粒细胞植入失败定义为在输注ZYNTEGLO后第43天在不同天获得的连续三个绝对中性粒细胞计数(ANC)≥500个细胞/微升。监测中性粒细胞计数，直到实现植入。如果用 ZYNTEGLO 治疗的患者发生中性粒细胞植入失败，则使用CD34+细胞的备用收集提供救援治疗。
插入性肿瘤发生的风险
用ZYNTEGLO治疗后存在LVV介导的插入性肿瘤发生的潜在风险。
用ZYNTEGLO治疗的患者可能会发展为血液系统恶性肿瘤，应终生监测。在第6个月和第12个月用全血细胞计数（有差异）监测血液系统恶性肿瘤，然后在用ZYNTEGLO治疗后至少每年一次，持续至少15年，并在第6、12个月和必要时进行整合部位分析。
如果发生恶性肿瘤，请致电1833-999-6378联系bluebird bio进行报告并获取有关收集样本进行检测的说明。
超敏反应
输注ZYNTEGLO可能会发生过敏反应。ZYNTEGLO中的二甲基亚砜(DMSO)可能引起过敏反应，包括过敏反应。
抗逆转录病毒和羟基脲的使用
患者在活动前至少1个月，或在药物消除的预期持续时间内，直至完成单采术的所有周期，不应服用预防性HIV抗逆转录病毒药物或羟基脲。如果患者需要抗逆转录病毒药物来预防HIV，则在开始动员和单采CD34+细胞之前确认HIV检测呈阴性。
干扰血清学检测
由于整合了BB305 LVV前病毒DNA，接受ZYNTEGLO的患者可能通过聚合酶链反应(PCR)检测对HIV检测呈阳性，从而导致HIV 检测呈假阳性。因此，不应使用基于PCR的检测对接受ZYNTEGLO的患者进行HIV感染筛查。
不良反应
最常见的非实验室不良反应（≥20%）是粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、呕吐、发热、脱发、鼻出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、头痛、腹泻、皮疹、便秘、恶心、食欲下降、色素沉着障碍, 和瘙痒。最常见的3级或4级实验室异常（>50%）包括中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、贫血和淋巴细胞减少。
药物相互作用
必须考虑铁螯合剂和清髓调理剂之间的药物相互作用。铁螯合剂应在开始调理前至少 7天停用。关于与CYP3A底物共同给药的建议，应查阅铁螯合剂和清髓调理剂的处方信息。
一些铁螯合剂具有骨髓抑制作用。ZYNTEGLO输注后，6个月内避免使用这些铁螯合剂。如果需要铁螯合，考虑使用非骨髓抑制性铁螯合剂。适当时可使用放血代替铁螯合剂。
怀孕/哺乳
告知患者与调理剂相关的风险，包括妊娠和生育。
ZYNTEGLO不应给予妊娠妇女，ZYNTEGLO输注后妊娠应与主治医师讨论。
ZYNTEGLO不推荐用于哺乳期妇女，ZYNTEGLO 输注后的哺乳期应与主治医师讨论。
具有生殖潜力的女性和男性
必须在动员开始前确认阴性血清妊娠试验，并在调节程序前和ZYNTEGLO给药前再次确认。
有生育能力的女性和有生育能力的男性应该使用有效的避孕方法（子宫内装置或激素和屏障避孕的组合）从动员开始到 ZYNTEGLO给药后至少 6个月。
建议患者在适当的情况下在治疗前选择冷冻保存精液或卵子。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20220817005677/en/bluebird-bio-Announces-U.S.-Commercial-Infrastructure-to-Enable-Patient-Access-to-ZYNTEGLO%C2%AE-the-First-and-Only-FDA-Approved-Gene-Therapy-for-People-with-Beta-Thalassemia-Who-Require-Regular-Red-Blood-Cell-Transfusions
请参阅随附的ZYNTEGLO完整处方信息：https://www.bluebirdbio.com/-/media/bluebirdbio/CorporateCOM/Files/Zynteglo/ZYNTEGLO_prescribing_information.pdf |
