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新药Ayvakyt(阿泊替尼)在欧盟获批,用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)(二)
2022-05-31 23:19:52 来源: 作者: 【 】 浏览:854次 评论:0
服一次(见给药方法)。应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
PDGFRA-D842V突变治疗不能手术或转移性GIST的患者选择应基于经验证的测试方法。
应避免阿伐普利替尼与强或中度CYP3A抑制剂联合给药。如果不可避免地与中度CYP3A抑制剂联合给药,则必须将阿伐普替尼的初始口服剂量从每天300mg降至100mg。
AdvSM剂量
对于AdvSM,Avapritinib的推荐起始剂量为200 mg,每天空腹口服一次(参见使用方法)。每天一次200毫克的剂量也是推荐的最大剂量,AdvSM患者不应超过该剂量。应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于血小板计数<50x109/ln的患者,建议使用Avapritinib治疗。
应避免阿伐普利替尼与强或中度CYP3A抑制剂联合给药。如果不能避免与中度CYP3A抑制剂联合给药,则必须将阿伐普替尼的初始口服剂量从每天200mg降至50mg。
不良反应引起的剂量调整
对于不良反应的治疗,根据严重程度和临床表现,可考虑停止治疗,减少或不减少剂量。
应根据安全性和耐受性调整剂量。
不良反应的建议剂量减少和调整见表1和表2。
AYVAKYT不良反应的建议剂量减少
剂量减少      GIST(初始剂量300mg)    AdvSM(初始剂量200mg)
第一次          200mg,每天一次         100mg,每天一次
第二次          100mg,每天一次          50mg,每天一次
第三次              -                    25mg,每天一次
针对不良反应的AYVAKYT推荐剂量调整
副作用              严重性*                 剂量调整
GIST或AdvSM患者
颅内出血            所有等级              AYVAKYT永久停用
认知效应              1级              保持相同的剂量,减少或中断剂量,直到达到基线水平;
                                       或康复。继续使用相同剂量或减少剂量的治疗。
                    2级或3级           中断治疗,直到改善至基线、1级或治愈。继续使用相同
                                       剂量或减少剂量的治疗。
                      4级              永久停止AYVAKYT。
另外                3级或4级           停止治疗,直到达到2级或以下。如果合理,继续减少剂量。
AdvSM患者
血小板减少症       小于50x109/l        停止给药,直到血小板计数≥50x109/l,然后停止给药。
                 &
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