组织胞浆菌病、隐球菌病、巨细胞病毒和BK病毒。一些患者表现为播散性而非局限性疾病，并且经常同时服用甲氨蝶呤或皮质类固醇等免疫抑制剂。
避免在活动性严重感染（包括局部感染）的患者中使用Olumiant。在对患有慢性或复发性感染的患者开始使用Olumiant之前，考虑治疗的风险和益处；接触过结核病的人；有严重或机会性感染史；曾在地方性结核病或地方性真菌病地区居住或旅行的人；或者有可能使他们容易感染的潜在疾病。
应考虑使用Olumiant治疗伴有其他并发感染的新冠肺炎患者的风险和益处。
对于有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者，以及潜伏性结核病检测呈阴性但有结核病感染风险因素的患者，在开始使用Olumiant之前考虑抗结核病治疗。
Olumiant的临床研究报告了病毒再激活，包括疱疹病毒再激活病例（如带状疱疹）。如果患者出现带状疱疹，中断Olumiant治疗，直到症状消失。Olumiant对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。在开始服用Olumiant之前，根据临床指南进行病毒性肝炎筛查。死亡率在一项针对50岁及以上至少有一种心血管危险因素的RA患者的大型随机上市后安全性研究中，将另一种Janus激酶（JAK）抑制剂与肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂进行比较，发现JAK抑制剂的全因死亡率更高，包括心血管猝死。
在开始或继续使用Olumiant治疗之前，考虑患者个体的益处和风险。
恶性肿瘤
在接受Olumiant治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。在用另一种JAK抑制剂治疗的RA患者中，与TNF阻滞剂相比，恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌症[NMSC]）发生率更高。目前或过去吸烟的患者的风险会增加。与TNF阻断剂治疗的患者相比，JAK抑制剂治疗的患者淋巴瘤发生率更高。与TNF阻断剂治疗的吸烟者相比，目前或过去接受JAK抑制剂治疗的吸烟者肺癌发生率更高，总体恶性肿瘤风险增加。
在开始或继续Olumiant治疗之前，考虑个体患者的益处和风险，特别是已知恶性肿瘤患者（非成功治疗的NMSC）、发展为恶性肿瘤的患者以及当前或过去吸烟的患者。
据报道，在接受Olumiant治疗的患者中出现了NMSC。建议对皮肤癌症风险增加的患者进行定期皮肤检查。
主要心血管不良事件
在50岁及以上至少有一种心血管危险因素的RA患者中，与TNF阻滞剂相比，用另一种JAK抑制剂治疗的主要不良心血管事件（MACE）（定义为心血管死亡、心肌梗死和中风）发生率更高。目前或过去吸烟的患者的风险会增加。在经历过心肌梗死或中风的患者中停止使用Olumiant。
在开始或继续使用Olumiant治疗之前，考虑患者个体的益处和风险，特别是当前或过去吸烟的患者以及有其他心血管风险因素的患者。告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。
血栓形成
与安慰剂相比，Olumiant治疗的患者血栓形成，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的发生率增加。此外，还有动脉血栓形成的病例。这些不良事件中有许多是严重的，有些甚至导致死亡。在50岁及以上至少有一种心血管危险因素的RA患者中，与TNF阻滞剂相比，用另一种JAK抑制剂治疗的血栓形成率更高。避免对有风险的患者使用Olumiant。停用Olumiant，并立即评估有血栓症状的患者。
胃肠穿孔
Olumiant临床研究中已经报道了胃肠穿孔，尽管JAK抑制在这些事件中的作用尚不清楚。监测Olumiant治疗的胃肠道穿孔风险增加的患者（例如有憩室炎病史的患者）。及时评估出现新发腹部症状的患者，以便早期识别胃肠道穿孔。
实验室异常
与安慰剂相比，中性粒细胞减少症-Olumiant治疗与中性粒细胞降低症的发生率增加有关（中性粒细胞绝对计数[ANC]<1000个细胞/mm3）。根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。
对于RA患者，对于ANC＜1000个细胞/mm3的患者，避免开始或中断Olumiant治疗。对于新冠肺炎患者，对于ANC<500细胞/mm3的患者，避免启动或中断Olumiant治疗。
据Olumiant临床试验报告，淋巴细胞减少症-绝对淋巴细胞计数（ALC）<500个细胞/mm3。淋巴细胞计数低于正常下限与奥卢米安特治疗的患者感染有关，但与安慰剂无关。根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。
对于RA患者，对于ALC＜500细胞/mm3的患者，避免开始或中断Olumiant治疗。对于新冠肺炎患者，ALC<200细胞/mm3的患者应避免启动或中断Olumiant治疗。
贫血——据Olumiant临床试验报告，血红蛋白水平降至<8g/dL。根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。
对于RA患者，避免血红蛋白<8g/dL的患者开始或中断Olumiant治疗。对于新冠肺炎患者，关于血红蛋白低于8g/dL的患者使用奥卢米特的信息有限。
肝酶升高-与安慰剂相比，Olumiant治疗与肝酶升高的发生率增加有关。Olumiant临床试验中观察到患者丙氨酸转氨酶（ALT）升高≥5倍正常上限（ULN），天冬氨酸转氨酶（AST）升高≥10倍ULN。
根据常规患者管理，在基线和之后进行评估。及时调查肝酶升高的原因，以确定药物性肝损伤的潜在病例。如果观察到ALT或AST升高，并且怀疑是药物引起的肝损伤，则中断Olumiant，直到排除该诊断。
脂质升高——Olumiant治疗与脂质参数增加有关，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白。在RA患者开始服用Olumiant后约12周评估脂质参数。根据高脂血症管理的临床指南对患者进行管理。
接种疫苗
避免使用Olumiant活疫苗。根据当前的免疫指南，在开始Olumiant治疗之前更新类风湿性关节炎患者的免疫接种情况。
超敏反应
在接受Olumiant治疗的患者中观察到可能反映药物超敏反应的反应，如血管性水肿、荨麻疹和皮疹，包括严重反应。如果出现严重的超敏反应，在评估反应的潜在原因时，应立即停用Olumiant。
不良反应
在新冠肺炎试验中，Olumiant最常见的不良反应（≥1%）包括：ALT≥3x ULN、AST≥3xULN、血小板增多症（血小板>600000个/mm3）、肌酸激酶>5x ULN，中性粒细胞减少症（ANC<1000个/mm3。
妊娠和哺乳
关于孕妇使用Olumiant的有限数据不足以告知药物相关的重大出生缺陷或流产风险。建议患有类风湿性关节炎的女性在使用Olumiant治疗期间不 |
