• 片剂：克拉霉素 500mg
• 胶囊：阿莫西林 500mg
VOQUEZNA DUAL PAK：每盒14个每日给药包，早、中和晚给药，每个包含以下两种药物产品：
• 片剂：沃诺拉赞 20mg
• 胶囊：阿莫西林 500mg
禁忌症
VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK：
• 已知对沃诺拉赞、阿莫西林或任何其他β内酰胺、克拉霉素或任何其他大环内酯类抗菌药物或VOQUEZNA TRIPLE PAK的任何成分过敏。
• 已知对沃诺拉赞、阿莫西林或任何其他β内酰胺或VOQUEZNA DUAL PAK的任何成分过敏。
• 含有利匹韦林的产品。
VOQUEZNA TRIPLE PAK 由于克拉霉素成分：
• 匹莫齐特。
• Lomitapide、洛伐他汀和辛伐他汀。
• 麦角生物碱（麦角胺或二氢麦角胺）。
• 秋水仙碱用于肾或肝功能损害。
• 使用克拉霉素时有胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍史。
警告和注意事项
VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK：
• 超敏反应：据报道，VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的成分会出现严重且偶尔致命的反应（例如，过敏反应）。如果发生超敏反应，请停止VOQUEZNA TRIPLE PAK或VOQUEZNA DUAL PAK并立即开始治疗（例如，过敏反应管理）。
• 严重皮肤不良反应(SCAR)：在第一次出现SCAR迹象或症状或其他超敏反应迹象时停用VOQUEZNA TRIPLE PAK或VOQUEZNA DUAL PAK，并考虑进一步评估。
• 艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)：评估VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNADUAL PAK是否发生腹泻。
VOQUEZNA TRIPLE PAK由于克拉霉素成分：
• QT延长：在已知 QT延长或接受已知延长QT间期、室性心律失常（尖端扭转型室性心动过速）、低钾血症/低镁血症、显着心动过缓或服用IA或III类抗心律失常药物的患者中避免使用VOQUEZNA TRIPLE PAK。
• 肝毒性：如果使用VOQUEZNA TRIPLE PAK出现肝炎的体征和症状，请停止使用。
• 与其他药物同时使用导致的严重不良反应：由于克拉霉素与秋水仙碱、某些降脂剂、某些钙通道阻滞剂和其他药物的药物相互作用，VOQUEZNA TRIPLE PAK可能会发生严重不良反应。
• 胚胎-胎儿毒性：根据对接受克拉霉素治疗的孕妇的动物研究和人类观察研究的结果，不建议将VOQUEZNA TRIPLE PAK 用于孕妇，除非在临床情况下不适合使用替代疗法。
• 重症肌无力：VOQUEZNA TRIPLE PAK可能会加重重症肌无力，因为据报道住院患者服用克拉霉素片剂。
不良反应
VOQUEZNA TRIPLE PAK：最常见的不良反应（≥2%）是味觉障碍、腹泻、外阴阴道念珠菌病、头痛、腹痛和高血压。VOQUEZNA DUAL PAK：最常见的不良反应（≥2%）为腹泻、腹痛、外阴阴道念珠菌病和鼻咽炎。
要报告疑似不良反应，请拨打免费电话1-888-775-PHAT(7428)或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系 PhathomPharmaceuticals, Inc.。
药物相互作用
VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的成分具有临床上重要的药物相互作用的潜力。有关与VOQUEZNA TRIPLE PAK 和 VOQUEZNA DUAL PAK的重要药物相互作用，请参阅完整的处方信息。
在特定人群中使用
• 哺乳期：治疗期间不建议母乳喂养，但哺乳期妇女可以在治疗期间和VOQUEZNA TRIPLE PAK或VOQUEZNADUAL PAK给药后2 天内吸出并丢弃母乳。
• 老年病学：VOQUEZNA TRIPLE PAK由于克拉霉素成分而增加了尖端扭转型室速的风险。
• 肾损伤：避免在严重肾损伤时使用。
• 肝损伤：避免用于中度和重度肝损伤。
请参阅随附的Voquezna Triple Pak和Voquezna Dual Pak完整处方信息：http://www.phathompharma.com/wp-content/uploads/VOQUEZNA-TRIPLE-PAK-and-VOQUEZNA-DUAL-PAK-FDA-Final-Label-3.pdf
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