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美国FDA批准Neupogen的生物仿制药Releuko(filgrastim-aow)(二)
2022-03-01 10:41:15 来源: 作者: 【 】 浏览:809次 评论:0
(NDC:70121-1570-7)。
将RELEUKO存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的包装中以避光。请勿将RELEUKO直接留在阳光。不要冻结RELEUKO。避免晃动。尚未研究通过气动管运输。
* 生物类似药是指生物制品的批准基于数据证明它与FDA批准的生物制品高度相似,称为参考产品,并且生物类似药产品和参考产品之间没有临床意义的差异。RELEUKO的生物相似性TM已被证明适用于使用条件(例如适应症、给药方案)、强度、剂型和其完整处方信息中描述的给药途径。
请参阅随附的RELEUKO完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761082s000lbl.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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