临床数据来评估减少托珠单抗剂量对经历实验室异常的sJIA患者的影响。
现有数据表明，在开始使用RoActemra治疗后6周内观察到临床改善。对于在此时间范围内没有改善的患者，应仔细重新考虑继续治疗。
pJIA患者
2岁以上患者的推荐剂量是体重大于或等于30kg的患者每4周一次8mg/kg或体重小于30kg的患者每4周一次10mg/kg。剂量应根据每次给药时患者的体重计算。剂量的变化只能基于患者体重随时间的一致变化。
尚未确定2岁以下儿童静脉注射RoActemra的安全性和有效性。
下表中的pJIA患者建议因以下实验室异常而中断托珠单抗的剂量。如果合适，应修改伴随的MTX和/或其他药物的剂量，或停止给药并中断托珠单抗给药，直至临床情况得到评估。由于有许多可能影响pJIA实验室值的合并症，因此应根据对个体患者的医学评估决定因实验室异常而停用托珠单抗。
• 肝酶异常
实验室价值 作用
>1至3xULN 如果合适，修改伴随MTX的剂量
对于此范围内的持续增加，中断RoActemra直到ALT/AST正常化。
>3xULN至 5xULN 如果合适，修改伴随MTX的剂量
中断RoActemra给药直至<3xULN并遵循上述>1至3xULN的建议
>5xULN 停止RoActemra。
在pJIA中因实验室异常而终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
• 中性粒细胞绝对计数(ANC)低
实验室价值（细胞x109/升）作用
ANC>1 维持剂量
ΔΝΣ0.5到1 中断RoActemra给药
当ANC增加到>1x109/l时恢复RoActemra
ANC<0.5 停止RoActemra
在pJIA中因实验室异常而终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
• 血小板计数低
实验室值（细胞x103/μl） 作用
50到100 如果合适，修改伴随MTX的剂量
中断RoActemra给药
当血小板计数>100x103/μl时恢复RoActemra
<50 停止RoActemra。
在pJIA中因实验室异常而终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
尚未在pJIA患者 |
