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单抗药物RoACTEMRA获欧盟批准,治疗早期类风湿性关节炎(RA)(三)
2022-02-26 00:02:23 来源: 作者: 【 】 浏览:3117次 评论:0
间的一致变化。
尚未确定2岁以下儿童静脉注射RoActemra的安全性和有效性。
下表中的sJIA患者建议因以下实验室异常而中断托珠单抗的剂量。如果合适,应修改伴随的MTX和/或其他药物的剂量,或停止给药并中断托珠单抗给药,直至临床情况得到评估。由于存在许多可能影响sJIA实验室值的合并症,因此应根据对个体患者的医学评估决定因实验室异常而停用托珠单抗。
• 肝酶异常
实验室价值                 作用
>1至3xULN                  如果合适,修改伴随MTX的剂量
                           对于此范围内的持续增加,中断RoActemra直到ALT/AST正常化。
>3xULN至5xULN              如果合适,修改伴随MTX的剂量
                           中断RoActemra给药直至<3xULN并遵循上述>1至3xULN的建议
>5xULN                     停止RoActemra。
                           因实验室异常而在sJIA中终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
• 中性粒细胞绝对计数(ANC)低
实验室值(细胞x109/升)    作用
ANC>1                      维持剂量
ΔΝΣ 0.5到1              中断RoActemra给药
                           当ANC增加到>1x109/l时恢复RoActemra
ANC<0.5                    停止RoActemra
                           因实验室异常而在sJIA中终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
• 血小板计数低
细胞x103/μl)实验室值    作用
50到100                   如果合适,修改伴随MTX的剂量
                          中断RoActemra给药
                          当血小板计数>100x103/μl时恢复RoActemra
<50                       停止RoActemra。
                          因实验室异常而在sJIA中终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
没有足够的
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