L的120mg/mL溶液）每4周（约每28天±7天，每月一次）玻璃体内注射给药，至少4剂。如果之后至少4剂，基于通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，然后可以通过延长至多4周的间隔增量或减少至多8周的间隔增量来修改给药间隔通过第52周进行CST和视力评估；或2)6mg剂量的VABYSMO可每4周给药一次前6剂，随后在接下来的28周内，每隔8周（2个月）通过玻璃体内注射6mg剂量。
尽管与每8周相比，当VABYSMO每4周给药一次时，大多数患者没有显示出额外的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周（每月）给药一次。
剂型和规格
注射剂：单剂量小瓶中的120mg/mL溶液。
约束
• 眼部或眼周感染。
• 活动性眼内炎症。
• 超敏反应。
警告和注意事项
• 玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时和适当的管理。
• 玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。
• 存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。
不良反应
接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应（≥5%）是结膜出血（7%）。
要报告疑似不良反应，请致电1-888-835-2555联系基因泰克公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
包装提供/储存和处理
供应方式
VABYSMO(faricimab-svoa)注射液以透明至乳白色、无色至棕黄色120mg/mL溶液形式提供，装在单剂量玻璃小瓶中。每个玻璃小瓶含有过量填充量，以允许施用单剂0.05mL剂量的含有6mg VABYSMO的溶液。每个VABYSMO纸箱(NDC 50242-096-01)包含一个玻璃小瓶和一个无菌的5微米钝头转移过滤针（18号1½英寸，1.2毫米x40毫米）。
储存和处理
将VABYSMO储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。不要冷冻。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。
使用前，未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行注射。
请参阅随附的Vabysmo完整处方信息：
https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf
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糖尿病黄斑水肿（DME） 是糖尿病性视网膜病变（DR）的一种并发症。糖尿病患者因为血糖过高，对眼部血管造成损伤，会导致血液和/或体液渗入视网膜，就会造成糖尿病性视网膜病变（DR）的发生，表现视网膜部分区域的肿胀和血液供给阻断。如果如果血管损伤和渗漏发生在视网膜的中央区域，就会引起黄斑水肿，即糖尿病性黄斑水肿。DME如果不加以干预治疗，会严重威胁到视力，影响生活质量。目前全球大约有2100万DME患者，美国大约有75万患者。随着糖尿病患者人数的增加，DME患者的数量预计还会增加，也需要anti-VEGF之外更加有效、更加长效的治疗方案。 |
