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Inovelon(rufinamide)口服悬液获瑞士批准,辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作(二)
2021-12-30 16:51:45 来源: 作者: 【 】 浏览:1652次 评论:0
bsp;   30毫升/天        40毫升/天        55毫升/天
老年
关于在老年人中使用卢非酰胺的信息有限。由于卢非酰胺的药代动力学在老年人中没有改变,65岁以上患者不需要调整剂量。
肾功能不全
一项针对严重肾功能损害患者的研究表明,这些患者无需调整剂量。
肝功能损害
尚未研究在肝功能损害患者中的使用。在治疗轻度至中度肝功能不全的患者时,建议谨慎并谨慎地调整剂量。不推荐在严重肝功能损害的患者中使用。
停用卢非酰胺
当要停止卢非酰胺治疗时,应逐渐停用。在临床试验中,通过每两天将剂量减少约25%来实现停用卢非酰胺。
在一次或多次漏服的情况下,需要个体化的临床判断。
不受控制的开放标签研究表明持续的长期疗效,尽管没有进行超过三个月的对照研究。
儿科人群
卢非酰胺在新生儿或1岁以下婴幼儿中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Rufinamide是口服的。
悬浮液应每天早上和晚上服用两次,分两次服用。
Inovelon 应与食物一起服用。
每次给药前应剧烈摇动口服混悬液。有关详细信息。
规定剂量的Inovelon口服混悬液可以通过肠内饲管给药。按照制造商对饲管的说明来管理药物。为确保足够的剂量,口服混悬液给药后,必须至少用1ml水冲洗肠饲管一次。
禁忌症
对活性物质、三唑衍生物或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
首次开封后:90天。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。 有关首次开封药品后的储存条件。
容器的性质和内容
定向聚对苯二甲酸乙二醇酯(o-PET)瓶,带有防儿童使用的聚丙烯 (PP) 封口;每个瓶子在一个外纸板箱中包含460毫升悬浮液。
每个纸箱包含一个瓶子、两个相同的校准口服给药注射器和一个压入瓶适配器(PIBA)。口服给药注射器以0.5毫升的增量刻度。
请参阅随附的Inovelon完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2354/smpc

Tags: 责任编辑:admin
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