2012年7月10日，卫材欧洲有限公司（Eisai Europe Limited）今天宣布，瑞士药品管理局（Swissmedic）已批准该公司Inovelon（rufinamide）口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征（Lennox-Gastaut Syndrome，LGS）相关癫痫的辅助治疗（add-on treatment）。服用孤儿药rufinamide的许多患者都是儿童，而且部分残疾，这种新配方为一种对儿童友好、橘子味的饮用液体，旨在帮助这种罕见、严重形式癫痫的治疗管理。
"可饮用的药物，对于那些常规药品难以下咽的儿童来说特别有用。这种rufinamide悬液配方将为患者、患者家属及护理者提供一种新的服药选择，使患者对治疗具有更好的依从性，"瑞士Bethesda Tschugg诊所Klaus Meyer医生说道。"改善治疗的依从性，对于帮助患者管理其癫痫发作是非常重要的一步，尤其是这种严重形式的癫痫。"
LGS是一种罕见形式的癫痫，约占所有病例的5%，在儿童中耐药癫痫病例的比例已升至约10%。在欧洲，该病的年发病率为2.8例/10000新生儿。有效的LGS管理及治疗的依从性对于儿童和家长来说至关重要，因为这种疾病的特征是每日多次发作、智力低下及衰退。
这种口服悬液的剂量与市售rufinamide片（基础剂量1mg）相当，已获FDA批准，并于2011年3月在美国市场推出（rufinamide在美国以商品名BANZEL销售），2012年3月在欧洲推出。
Rufinamide可饮用悬液配方的开发，表明了卫材致力于癫痫治疗领域的决心，进一步体现了该公司致力于满足多样化需求及为患者及家属提供更好的健康保健利益的使命。
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部份中文卢非酰胺处方资料（仅供参考）
商品名：Inovelon Oral Suspension
英文名：Rufinamide
中文名：卢非酰胺口服混悬剂
生产商：卫材制药
药品简介
近日，抗癫痫药Inovelon (Rufinamide，卢非酰胺)获欧盟批准上市，作为Lennoh-Gastaut综合征（LGS）的辅助治疗药物。LGS是一种预后不良的儿童难治性癫痫综合征，起病年龄是1～7岁。
作用机制
Rufinamide调节钠通道的活性，延长它们的非活性状态。Rufinamide 在一系列癫痫动物模型中具有活性。
适应症
Inovelon适用于治疗1岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作的辅助治疗。
用法与用量
卢非酰胺治疗应由具有治疗癫痫经验的儿科或神经病学专业医师开始。
Inovelon口服混悬液和Inovelon薄膜包衣片可以等剂量互换。在转换期间应监测患者。
剂量学
用于1岁至4岁以下的儿童
未接受丙戊酸盐治疗的患者：
治疗应以10毫克/千克/天（0.25毫升/千克/天）的剂量开始，分两次等量给药，间隔约12小时。根据临床反应和耐受性，剂量最多可每三天增加10毫克/公斤/天（0.25毫升/公斤/天）至45毫克/公斤/天（1.125毫升/公斤/天）的目标剂量) 分两次等分给药，间隔约 12小时。对于该患者群体，最大推荐剂量为45毫克/公斤/天（1.125毫升/公斤/天）。
接受丙戊酸盐的患者：
由于丙戊酸盐会显着降低卢非酰胺的清除率，因此对于同时服用丙戊酸盐的患者，建议使用较低的Inovelon最大剂量。治疗应以10毫克/千克/天（0.25毫升/千克/天）的剂量开始，分两次等量给药，间隔约12小时。根据临床反应和耐受性，剂量最多可每三天增加10毫克/公斤/天（0.25毫升/公斤/天）至30毫克/公斤/天（0.75毫升/公斤/天）的目标剂量) 分两次等分给药，间隔约12小时。对于该患者群体，最大推荐剂量为 30 毫克/公斤/天（0.75 毫升/公斤/天）。
如果无法达到 Inovelon 的推荐计算剂量，则应给予最接近0.5mlrufinamide的剂量。
4岁以上30公斤以下儿童使用
<30kg未接受丙戊酸盐治疗的患者：
治疗应以每天200毫克的剂量开始（5毫升混悬液，分两次2.5毫升剂量，早上一次和晚上一次）。根据临床反应和耐受性，剂量可增加200毫克/天，频率为每三天一次，最大推荐剂量为 1,000毫克/天（25毫升/天）。
已在有限数量的患者中研究了高达 3,600毫克/天（90毫升/天）的剂量。
体重 <30kg 的患者也接受丙戊酸盐治疗：
由于丙戊酸盐显着降低卢非酰胺的清除率，因此对于体重小于30kg的患者同时服用丙戊酸盐，建议使用较低的Inovelon最大剂量。治疗应以每日200毫克的剂量开始。根据临床反应和耐受性，在最少2天后剂量可增加200毫克/天，至最大推荐剂量600毫克/天（15毫升/天）。
用于成人、青少年和4岁或以上30公斤或以上的儿童
体重>30kg未接受丙戊酸盐治疗的患者：
治疗应以400mg的日剂量开始（10ml给药悬浮液作为两个5ml剂量给予）。根据临床反应和耐受性，剂量可增加400毫克/天，频率为每隔一天，直至下表所示的最大推荐剂量。
重量范围 30.0–50.0公斤 50.1–70.0公斤 ≥70.1公斤
最大推荐剂量 1,800毫克/天或 2,400毫克/天或 3,200毫克/天或
45毫升/天 60毫升/天 80毫升/天
已经在有限数量的患者中研究了30-50 公斤范围内高达4,000毫克/天（100毫升/天）或50公斤以上类别中高达4,800毫克/天（120毫升/天）的剂量。
大于30kg的患者也接受丙戊酸盐治疗：
治疗应以400mg的日剂量开始（10ml给药悬浮液作为两个5ml剂量给予）。根据临床反应和耐受性，剂量可增加400毫克/天，频率为每隔一天，直至下表所示的最大推荐剂量。
重量范围 30.0–50.0公斤 50.1–70.0公斤 ≥70.1公斤
最大推荐剂量 1200毫克/天或 1600毫克/天或 2200毫克/天或
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