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新药Jyseleca获欧盟批准新适应症,用于治疗溃疡性结肠炎(UC)(三)
2021-11-17 14:26:17 来源: 作者: 【 】 浏览:2751次 评论:0
,建议整片吞服。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
活动性肺结核(TB)或活动性严重感染。
怀孕。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
存放在原包装中,以防受潮。 保持瓶子紧闭。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶,内附防儿童聚丙烯(PP)螺旋盖,内衬感应密封铝箔内衬。每个瓶子都包含一个装有硅胶干燥剂和聚酯线圈的罐或小袋。
包装:
包含 1瓶30片薄膜包衣片剂的外纸盒和包含90片(3瓶30片)薄膜包衣片剂的外纸盒。
请参阅随附的Jyseleca完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11810/smpc
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Jyseleca 200 mg Filmtabletten
Gilead Sciences GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Filgotinib maleat                  254,55mg
= Filgotinib                       200mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff
Fumarsäure                         Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                   Hilfstoff
= Lactose 152mg                    Hilfstoff
Macrogol                           Hilfstoff
Magnesium stearat                  Hilfstoff
Poly(vinylalkohol)                 Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfstoff
Stärke, vorverkleistert            Hilfstoff
Talkum                             Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Produktinformation zu Jyseleca 200 mg Filmtabletten ***
Indikation
Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Filgotinib. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Januskinase-Hemmer (JAK-Inhibitoren), die helfen, Entzündungen zu verringern.
Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis, einer entzündlichen Erkrankung der Gelenke. Es kann angewendet werden, wenn die vorherige Therapie nicht gut genug angeschlagen hat oder nicht vertragen wurde. Das Präparat kann allein oder zusammen mit einem anderen Arzneimittel gegen Arthritis, Methotrexat, angewendet werden.
Es verringert Entzündungen in Ihrem Körper. Es trägt zur Ver
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