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新药Jyseleca获欧盟批准新适应症,用于治疗溃疡性结肠炎(UC)(二)
2021-11-17 14:26:17 来源: 作者: 【 】 浏览:2748次 评论:0

表1:提供了实验室监测和剂量开始或中断的指导。如果患者出现严重感染,则应中断治疗,直至感染得到控制。
表1:实验室措施和监测指南
实验室测量               作用                      监测指导
中性粒细胞绝对计数(ANC)  如果ANC<1×109个细胞      在治疗开始之前和之后根据
                         /L,则不应开始或中断      常规患者管理。
                         治疗。一旦ANC返回高于
                         该值,治疗可能会重新
                         开始。
绝对淋巴细胞计数(ALC)    如果ALC<0.5×109个细胞
                         /L,则不应开始或中断治
                         疗。 一旦 ALC 返回高于
                         此值,治疗可能会重新开
                         始。
血红蛋白(Hb)             如果Hb<8g/dL,则不应开始
                         或中断治疗。一旦Hb返回高
                         于该值,可重新开始治疗。
脂质参数                 患者应按照国际高脂血症临   开始治疗后12周,之后根据国
                         床指南进行管理。           际高脂血症临床指南。
特殊人群
老年
类风湿关节炎
由于临床经验有限,建议75岁及以上的类风湿关节炎患者每天一次100毫克的起始剂量。
溃疡性结肠炎
不建议对75岁以下的溃疡性结肠炎患者进行剂量调整。Filgotinib不推荐用于75岁及以上的患者,因为在该人群中没有数据。
肾功能损害
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min)无需调整剂量。对于中度或重度肾功能不全(CrCl 15至<60mL/min)的患者,建议每天一次服用100mg filgotinib。Filgotinib尚未在终末期肾病患者(CrCl<15mL/min)中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。
肝功能损害
轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B)患者无需调整剂量。Filgotinib尚未在严重肝功能不全(Child-Pugh C)患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。
儿科人群
filgotinib在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
口服使用。
Jyseleca可以在有或没有食物的情况下服用。尚未研究片剂是否可以拆分、压碎或咀嚼
Tags: 责任编辑:admin
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