断
表1:提供了实验室监测和剂量开始或中断的指导。如果患者出现严重感染,则应中断治疗,直至感染得到控制。
表1:实验室措施和监测指南
实验室测量 作用 监测指导
中性粒细胞绝对计数(ANC) 如果ANC<1×109个细胞 在治疗开始之前和之后根据
/L,则不应开始或中断 常规患者管理。
治疗。一旦ANC返回高于
该值,治疗可能会重新
开始。
绝对淋巴细胞计数(ALC) 如果ALC<0.5×109个细胞
/L,则不应开始或中断治
疗。 一旦 ALC 返回高于
此值,治疗可能会重新开
始。
血红蛋白(Hb) 如果Hb<8g/dL,则不应开始
或中断治疗。一旦Hb返回高
于该值,可重新开始治疗。
脂质参数 患者应按照国际高脂血症临 开始治疗后12周,之后根据国
床指南进行管理。 际高脂血症临床指南。
特殊人群
老年
类风湿关节炎
由于临床经验有限,建议75岁及以上的类风湿关节炎患者每天一次100毫克的起始剂量。
溃疡性结肠炎
不建议对75岁以下的溃疡性结肠炎患者进行剂量调整。Filgotinib不推荐用于75岁及以上的患者,因为在该人群中没有数据。
肾功能损害
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥60mL/min)无需调整剂量。对于中度或重度肾功能不全(CrCl 15至<60mL/min)的患者,建议每天一次服用100mg filgotinib。Filgotinib尚未在终末期肾病患者(CrCl<15mL/min)中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。
肝功能损害
轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B)患者无需调整剂量。Filgotinib尚未在严重肝功能不全(Child-Pugh C)患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。
儿科人群
filgotinib在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
口服使用。
Jyseleca可以在有或没有食物的情况下服用。尚未研究片剂是否可以拆分、压碎或咀嚼 |