p; 量（微克/月）
小于25 少于5,000 少于80 70
25到小于40 5,000至8,000 80至（包括）120 100
40至并包括80 超过8000至（包 超过120到（包括）200 150
括）16000
80多个 超过16000 200多个 200
ESA：红细胞生成刺激剂
剂量调整和Hb监测
个体化维持剂量范围为每周3次20mg至400mg（参见最大推荐剂量部分）。应每两周监测一次Hb水平，直至达到所需的10至12g/dL的Hb水平并稳定，此后每4周监测一次，或根据临床指示监测。
罗沙司他的剂量可以在治疗开始后4周从起始剂量逐步上调或下调，此后每4周调整一次，除非Hb增加超过2g/dL，在这种情况下，剂量应减少一级立即地。在调整roxadustat剂量时，应考虑当前Hb水平和过去4周内Hb水平的近期变化率，并根据表2中描述的剂量调整算法遵循剂量调整步骤。向上或向下逐步调整剂量应遵循可用剂量的顺序：
20mg-40mg-50mg-70mg-100mg-150mg-200mg-250mg-300mg-400mg（仅用于透析的CKD患者）。
表2. 剂量调整规则[见原处方]
roxadustat的剂量调整频率不应超过每4周一次，除非在4周内的任何时间Hb增加超过2g/dL，在这种情况下，应立即将剂量减少一级。
1过去4周血红蛋白(Hb)的变化=（当前Hb值）-（4周前绘制的先前Hb值）。
如果已经使用最低剂量（每周3次20毫克）的患者需要额外减少剂量，不要通过打破片剂来减少 20毫克的剂量，而是将剂量频率减少到每周两次。如果需要进一步减少剂量，剂量频率可以进一步减少到每周一次。
维持剂量
在稳定到10至12g/dL之间的目标Hb水平后，应继续定期监测Hb水平并遵循剂量调整规则。
接受罗沙司他治疗时开始透析的患者
对于在接受罗沙司他治疗期间开始透析的CKD患者，不需要进行特定的剂量调整。应遵循正常的剂量调整规则（见表2）。
与诱导剂或抑制剂同时使用罗沙司他治疗
当开始或停止与CYP2C8强抑制剂（如吉非贝齐）或诱导剂（如利福平）或 UGT1A9 抑制剂（如丙磺舒）同时治疗时：应常规监测Hb水平并遵循剂量调整规则。
最大推荐剂量
未接受透析的患者的罗沙司他剂量不超过3mg/kg体重或每周3次300mg，以较低者为准。
透析患者的罗沙司他剂量不超过3mg/kg 体重或每周3次400mg，以较低者为准。
漏服
如果漏服一剂，且距离下一次计划服药时间超过1天，则必须尽快服用漏服的剂量。如果在下一次预定剂量前还有一天或更短时间，则必须跳过错过的剂量，并且必须在下一个预定日期服用下一剂。在每种情况下，此后应恢复常规给药计划。
特殊人群
老年
老年患者无需调整起始剂量。
肝功能损害患者
轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整起始剂量水平。
建议中度肝功能不全患者处方罗沙司他时要谨慎。中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）患者开始治疗时，起始剂量应减半或减至最接近起始剂量一半的剂量水平。不建议将 Evrenzo 用于重度肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，因为尚未在该人群中评估其安全性和有效性。
儿科人群
罗沙司他在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Evrenzo薄膜衣片无论是否与食物一起口服。由于在这些条件下缺乏临床数据，片剂应整片吞服，不得咀嚼、破碎或压碎，并保护光敏片芯免受光降解。
服用磷结合剂（镧除外）或其他含有钙、铁、镁或铝等多价阳离子的药物后至少1小时服用片剂。
禁忌症
Evrenzo在以下情况下是禁忌的：
• 对活性物质、花生、大豆或列出的任何赋形剂过敏。
• 妊娠晚期。
• 母乳喂养。
保质期
4年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/铝穿孔单位剂量泡罩装在纸盒中，包含12x1薄膜包衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12835/smpc |
