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新型止痛药Seglentis(塞来昔布/曲马多)获美国批准,治疗急性疼痛(二)
2021-10-28 16:12:49 来源: 作者: 【 】 浏览:1158次 评论:0
成瘾倾向的患者开药。
  肾上腺功能不全:如果确诊,用皮质类固醇的生理替代治疗,并使患者戒断阿片类药物。
  慢性肺病患者或老年人、恶病质或虚弱患者的危及生命的呼吸抑制:密切监测,特别是在开始和滴定期间。
  使用曲马多治疗严重低血压:在开始给药期间进行监测。避免在循环休克患者中使用SEGLENTIS。
  在颅内压升高、脑肿瘤、头部损伤或意识障碍患者中使用的风险:监测镇静和呼吸抑制。避免在意识障碍或昏迷患者中使用 SEGLENTIS。
  过敏反应:如果发生过敏反应,请寻求紧急帮助。
  肝毒性:告知患者肝毒性的警告信号和症状。如果肝脏检查异常持续或恶化,或者出现肝脏疾病的临床体征和症状,则停止使用。
  高血压:服用某些抗高血压药物的患者在服用非甾体抗炎药时可能对这些疗法的反应受损。监测血压。
  心力衰竭和水肿:避免在严重心力衰竭患者中使用SEGLENTIS,除非预期获益超过心力衰竭恶化的风险。
  肾毒性:监测肾或肝损伤、心力衰竭、脱水或血容量不足患者的肾功能。避免在晚期肾病患者中使用 SEGLENTIS,除非预期获益超过肾功能恶化的风险。
  与阿司匹林敏感性相关的哮喘恶化:阿司匹林敏感性哮喘患者禁用SEGLENTIS。监测先前存在哮喘的患者(对阿司匹林不敏感)。
  严重的皮肤反应:首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时停用 SEGLENTIS。
  嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应 (DRESS):停药并进行临床评估。
  胎儿毒性:由于存在羊水过少/胎儿肾功能不全的风险,因此在妊娠 20至30周之间限制使用NSAID,包括 SEGLENTIS。由于存在羊水过少/胎儿肾功能障碍和胎儿动脉导管过早闭合的风险,  避免在妊娠30周左右和妊娠后期使用非甾体抗炎药。
  血液学毒性:监测有任何贫血体征或症状的患者的血红蛋白或血细胞比容。
  不良反应
  SEGLENTIS最常见的不良反应(发生率 >5% 和>安慰剂)是恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡。
  药物相互作用
  混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂阿片类镇痛药:避免与 SEGLENTIS 一起使用,因为它们可能会降低 SEGLENTIS 的镇痛作用或诱发戒断症状。
干扰止血的药物(例如,华法林、阿司匹林、选择性血清素再摄取抑制剂[SSRIs]/血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs]):监测同时服用 SEGLENTIS 和干扰止血药物的患者的出血情况。通常不推荐同时使用SEGLENTIS和镇痛剂量的阿司匹林。
  血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或β受体阻滞剂:与SEGLENTIS合用可能会降低这些药物的抗高血压作用。监测血压。
ACE抑制剂和ARB:在老年人、容量不足或肾功能不全的患者中与 SEGLENTIS 合用可能导致肾功能恶化。在此类高危患者中,监测肾功能恶化的迹象。
  利尿剂:NSAIDs 可降低呋塞米和噻嗪类利尿剂的利尿作用。监测患者以确保利尿功效,包括抗高血压作用。
  地高辛:与 SEGLENTIS 合用可增加地高辛的血清浓度并延长其半衰期。监测血清地高辛水平。
  药物滥用和依赖
  SEGLENTIS含有曲马多,这是一种附表IV受控物质,与其他阿片类药物类似,具有很高的滥用潜力,可能会被滥用,并可能导致误用、成瘾和犯罪转移。所有接受阿片类药物治疗的患者都需要仔细监测滥用和成瘾的迹象,因为即使在适当的医疗用途下,使用阿片类镇痛产品也有成瘾的风险。强烈建议按照州和联邦法律的要求,仔细记录处方信息,包括数量、频率和更新请求。对患者的正确评估、正确的处方实践、对治疗的定期重新评估以及正确的分配和储存是有助于限制阿片类药物滥用的适当措施。
  药物过量
  SEGLENTIS是一种由曲马多和塞来昔布组成的复方药物。过量服用的临床表现可能包括曲马多毒性、塞来昔布毒性或两者兼有的体征和症状。
  曲马多:
  曲马多的急性过量可表现为呼吸抑制、嗜睡进展为木僵或昏迷、骨骼肌松弛、皮肤寒冷和湿冷、瞳孔收缩,并且在某些情况下,肺水肿、心动过缓、QT间期延长、低血压、部分或完全气道阻塞、非典型打鼾、癫痫发作和死亡。在过量情况下,缺氧可能会出现明显的瞳孔散大而不是瞳孔缩小。
据报道,滥用和误用曲马多会导致过量死亡。对病例报告的审查表明,当曲马多与酒精或其他中枢神经系统抑制剂(包括其他阿片类药物)同时滥用时,致命过量的风险会进一步增加。
  塞来昔布
  急性非甾体抗炎药过量后的症状通常仅限于嗜睡、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛,这些症状在支持治疗下通常是可逆的。发生了胃肠道出血。曾发生高血压、急性肾功能衰竭、呼吸抑制和昏迷,但很少见。
  有关适当治疗 SEGLENTIS 过量的更多信息,请参阅完整的处方信息。
https://www.kowapharma.com/documents/SEGLENTIS_Prescribing_Information.pdf
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