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新型眼给药装置ranibizumab(商品名:Susvimo)已获FDA批准上市,用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性 (二)
2021-10-23 11:35:25 来源: 作者: 【 】 浏览:3525次 评论:0
放SUSVIMO植入物和插入工具组件、再填充针头和外植体工具。SUSVIMO植入物和插入工具组件已用环氧乙烷气体消毒。SUSVIMO填充针和外植体工具已经过电子束处理消毒。
处理
SUSVIMO组件以无菌形式提供,仅供一次性使用。请勿重新处理、重新消毒或重复使用 SUSVIMO 组件。如果无菌性已受损或内容物已掉落、损坏或篡改,请勿使用。不要使用超过标签上打印的失效日期。使用前请勿打开密封托盘。避免锐器手术器械与 SUSVIMO 植入物接触,因为隔膜和硅胶套的材料柔软且容易损坏。
重要的设备处理信息
• 在执行可能导致眼部偏转的眼科手术时要小心植入物和随后的损伤。例如,B超眼科超声、巩膜、抑郁症,或房角镜检查。
眼部植入物初始填充程序
• 尽量减少植入物容器内的气泡,因为它们可能会导致药物释放缓慢。
如果存在气泡,它不得大于植入物最宽直径的1/3。如果在初次填充后观察到过量空气,请勿使用植入物。
眼部植入物植入程序
• 种植体的垂直入口对于避免种植体和种植体之间的接触很重要。
眼内结构,如晶状体,因为植入物和眼内结构之间的接触可能会导致不良反应,如外伤性白内障。
• 首先确保植入物的尖端已经通过,避免对眼球过度用力,在将植入物缓慢推入到位之前,通过 sclero-pars plana切口。
眼部植入物移除程序
• 不要通过种植体法兰的短轴抓住种植体。以代理方式取出植入物。植入物的垂直出口对于避免植入物与诸如晶状体的眼内结构之间的接触很重要。
完整说明产附件:
https://www.gene.com/download/pdf/susvimo_prescribing.pdf

Tags: 责任编辑:admin
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