出现过敏反应和血管神经性水肿。如果发生严重的过敏反应，停止 CYLTEZO并开始适当的治疗。
乙型肝炎病毒再激活
使用TNF阻滞剂，包括CYLTEZO，可能会增加慢性携带者患者乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活的风险。有些病例是致命的。在开始TNF阻滞剂治疗之前，评估有HBV感染风险的患者的先前HBV感染证据。对HBV携带者患者慎用，并在CYLTEZO治疗期间和之后对其进行监测。停止CYLTEZO并开始对发生HBV再激活的患者进行抗病毒治疗。在HBV治疗后恢复 CYLTEZO 时要小心。
神经反应
TNF阻滞剂，包括阿达木单抗产品，与罕见的中枢神经系统和外周脱髓鞘疾病的新发或恶化病例有关，包括多发性硬化症、视神经炎和格林-巴利综合征。对患有这些疾病的患者考虑 CYLTEZO 时要谨慎；如果出现任何这些疾病，应考虑停用CYLTEZO。
血液学反应
罕见的全血细胞减少症报告，包括再生障碍性贫血，与TNF阻滞剂有关。阿达木单抗产品很少有医学上显着的血细胞减少症的报道。如果发生显着的血液学异常，考虑停止CYLTEZO。
充血性心力衰竭
已有使用TNF阻滞剂导致充血性心力衰竭(CHF)恶化和新发CHF的病例报告。使用阿达木单抗也观察到CHF恶化的病例。在有心力衰竭的患者中使用CYLTEZO时要小心并仔细监测他们。
自身免疫
用阿达木单抗产品治疗可能会导致自身抗体的形成，很少会导致狼疮样综合征的发展。如果出现狼疮样综合征的症状，请停止治疗。
免疫接种
CYLTEZO患者不应接受活疫苗。如果可能，儿童患者应在开始CYLTEZO治疗前进行所有免疫接种。子宫内暴露于阿达木单抗产品的婴儿接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性尚不清楚。在接种（活体或减毒活体）暴露婴儿之前，应考虑风险和收益。
不良反应
阿达木单抗临床试验中最常见的不良反应 (>10%) 是：感染（例如，上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹。
原文出处：
https://www.boehringer-ingelheim.us/press-release/us-fda-approves-cyltezo-adalimumab-adbm-first-interchangeable-biosimilar-humira
https://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing% |
